乌帕替尼治疗银屑病关节炎的疗效，安全性和耐受性，仿制药上市了吗

　　乌帕替尼在治疗银屑病关节炎方面展现出了显著的疗效，以下是对其疗效、安全性和耐受性的分析：

　　疗效

　　关节疗效

　　在III期SELECT-PsA 1临床试验中，接受乌帕替尼15mg治疗的患者在第12周达到了71%的ACR20应答率，显著高于安慰剂组的36%。

　　有38%的乌帕替尼治疗患者在第12周达到了ACR50应答，而安慰剂组仅为13%。

　　ACR70应答率在乌帕替尼治疗组为16%，远高于安慰剂组的2%。

　　对于既存指（趾）炎或附着点炎的患者，乌帕替尼治疗在第24周显著改善了这些症状，附着点炎和指（趾）炎的消退应答率分别为54%和76%，而安慰剂组分别为32%和40%。

　　乌帕替尼还显著抑制了结构性关节损伤的进展，第24周时的改良Sharp总评分（mTSS）较基线变化为-0.02，而安慰剂组为0.23。

　　身体功能

　　乌帕替尼治疗患者在第12周的健康调查问卷残疾指数（HAQ-DI）较基线下降了0.42，而安慰剂组仅下降了0.13，表明乌帕替尼显著改善了患者的身体功能。

　　疲劳

　　根据第12周时的慢性病治疗功能评估-疲劳（FACIT-F）评分，乌帕替尼治疗患者的评分较基线增加了6.3，而安慰剂组仅增加了2.8，说明乌帕替尼有效减轻了患者的疲劳症状。

　　皮肤应答

　　乌帕替尼治疗显著改善了银屑病关节炎患者的皮肤症状，16周时的PASI75应答率为63%，而安慰剂组仅为21%。

　　安全性与耐受性

　　在活动性银屑病关节炎患者中观察到的乌帕替尼安全性与类风湿关节炎患者的安全性一致。

　　最常见的不良事件为上呼吸道感染和血肌酸磷酸激酶升高。

　　带状疱疹和严重感染在乌帕替尼治疗组中的发生频率分别为0.9%和1.2%，与安慰剂组（0.7%和0.9%）相比略高，但仍在可接受范围内。

　　综上，乌帕替尼在治疗银屑病关节炎方面展现出了显著的疗效，包括改善关节症状、身体功能、疲劳和皮肤症状。同时，其安全性和耐受性也得到了验证，尽管存在一些不良事件，但整体风险可控。

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