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乌帕替尼与阿达木单抗在安全性方面的比较,乌帕替尼仿制药怎么买

时间:2024-12-17     作者:医学编辑王明阳   阅读

  SELECT Ⅲ期试验的事后分析结果,对乌帕替尼与阿达木单抗在安全性方面进行比较。以下是对主要安全性终点的总结:

  主要不良心血管事件(MACE)风险

  总体患者:乌帕替尼组、阿达木单抗组和MTX单药组的MACE发生率相似,分别为0.3、0.3和0.2 n/100PY。

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  心血管高风险患者:尽管乌帕替尼组的MACE发生率在数值上有所升高(0.6 n/100PY),但与其他两组(阿达木单抗组0.5 n/100PY,MTX单药组0.5 n/100PY)无显著差异。在SELECT-COMPARE研究的CV高风险患者中,乌帕替尼组和阿达木单抗组的MACE发生率也相近(0.4和0.6 n/100PY),且cox回归分析未显示两治疗组风险有显著差异。

  恶性肿瘤风险

  总体患者:三组恶性肿瘤(除NMSC外)的发生率相近,乌帕替尼组、阿达木单抗组和MTX单药组分别为0.8、0.8和1.1 n/100PY。

  心血管高风险患者:恶性肿瘤的发生率在数值上更高,但各治疗组之间的发生率仍然相当。值得注意的是,在SELECT-COMPARE研究的CV高风险患者中,乌帕替尼组的恶性肿瘤发生率(0.7 n/100PY)显著低于阿达木单抗组(1.8 n/100PY),且风险降低显著(HR0.37,95%CI:0.14-0.97)。

  静脉血栓栓塞(VTE)风险

  总体患者和心血管高风险患者:在各治疗组中,VTE的发生率均相似,未观察到显著差异。

  感染风险

  总体患者:乌帕替尼组的严重感染事件发生率略高于阿达木单抗组和MTX单药组(3.0、2.8和1.3 n/100PY)。

  心血管高风险患者:乌帕替尼组的严重感染事件发生率(3.9 n/100PY)略高于其他两组,但在SELECT-COMPARE研究的CV高风险患者中,乌帕替尼组和阿达木单抗组的严重感染事件发生率相同(3.7 n/100PY)。

  带状疱疹风险

  总体和心血管高风险患者:乌帕替尼组的带状疱疹发生率均高于阿达木单抗组或MTX单药组。

  死亡风险

  总体患者和心血管高风险患者:各治疗组间的死亡率相似,未观察到显著差异。

  综上,根据SELECTⅢ期试验的事后分析结果,乌帕替尼在心血管高风险患者中的安全性与阿达木单抗相当,未观察到显著增加的主要不良心血管事件或恶性肿瘤风险。然而,乌帕替尼组的带状疱疹发生率较高,这在使用该药物时需要注意。对于其他安全性终点,如静脉血栓栓塞和严重感染事件,乌帕替尼与阿达木单抗之间未观察到显著差异。因此,在选择治疗药物时,应综合考虑患者的具体情况、药物的疗效以及潜在的安全性风险。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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