艾拉司群和阿培利司联合治疗转移性乳腺癌患者的疗效和耐受性，艾拉司群仿制药在哪里上市

　　Elacestrant（艾拉司群）是一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），而阿培利司（Alpelisib）是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，两者联合使用在治疗ESR1和PIK3CA共突变且经过大量预处理的转移性乳腺癌患者中展现出了良好的疗效和耐受性。以下是根据现有研究提供的更详细的试验研究数据支持：

　　患者背景与治疗方案

　　· 患者患者为HR+/HER2-的转移性乳腺癌，同时存在ESR1和PIK3CA共突变，且经过多次内分泌治疗（ET）±CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）和化疗，但病情持续进展或因不良反应而停止治疗。

　　· 治疗方案：患者接受elacestrant联合阿培利司的全口服组合治疗。

　　疗效数据

　　· 总体缓解情况：在接受elacestrant联合阿培利司治疗的患者中，观察到了显著的肿瘤缓解。具体缓解率可能因研究而异，但已有案例显示，这种联合治疗方案在转移性病灶上取得了显著疗效。

　　· 无进展生存期（PFS）：尽管具体数据可能因研究而异，但联合治疗通常能够延长患者的PFS。例如，在其他类似的研究中，elacestrant联合其他药物（如CDK4/6抑制剂）已显示出延长PFS的趋势。

　　· 总生存期（OS）：联合治疗的OS数据尚未有具体公布，但基于其良好的PFS和肿瘤缓解情况，可以推测其对OS也可能有积极影响。然而，这需要进一步的研究来证实。

　　耐受性与安全性

　　· 耐受性：研究表明，elacestrant联合阿培利司的全口服组合在患者中是可耐受的。患者报告的不良反应多为轻微或中等程度，且多数可通过调整剂量或对症治疗得到有效管理。

　　· 安全性：该联合治疗方案在临床试验中未观察到严重的不可耐受的毒性问题。常见的不良反应包括血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹等，但多数为可逆性且可控。

　　具体案例数据

　　· 首例报告：在首例接受elacestrant联合阿培利司治疗的ESR1和PIK3CA共突变且经过大量预处理的转移性乳腺癌患者中，观察到了显著的肿瘤缓解，且患者耐受性良好。该患者在接受多线治疗后病情持续进展，但联合治疗后病情得到了有效控制。

　　· 其他案例：尽管具体数据可能因研究而异，但类似的研究也报告了elacestrant联合其他药物（如CDK4/6抑制剂）在ESR1突变患者中的良好疗效和耐受性。这些研究为elacestrant联合阿培利司的治疗方案提供了额外的支持。

　　结论

　　elacestrant联合阿培利司的全口服组合治疗在ESR1和PIK3CA共突变且经过大量预处理的转移性乳腺癌患者中展现出了良好的疗效和耐受性。这种联合治疗方案为患者提供了新的治疗选择，有望改善其预后和生活质量。然而，进一步的研究仍需进行以确认其长期疗效和安全性。

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