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Phesgo治疗HER2阳性乳腺癌的疗效与安全性时间:2024-12-11 乳腺癌仍然是影响全球女性最常见的癌症之一,估计15%至20%的病例呈HER2阳性。乳腺癌亚型的特点是肿瘤细胞表面HER2受体的积累,导致与其他细胞类型相比生长和分裂加速。这些受体的存在是肿瘤形成的关键因素。HER2阳性乳腺癌可以是早期乳腺癌(仅限于乳房并可能累及附近的淋巴结),也可以是转移性乳腺癌(已扩散到肺部、肝脏或骨骼等远处器官)。过量的HER2蛋白是这种癌症的特征,无法仅通过症状来检测。相反,诸如乳房形状变化、肿块、疼痛、乳头溢液、内陷、肿胀或皮肤增厚等常见指标可能会促使进一步检查,通常通过乳房X光检查作为常规筛查的一部分。 FDA对Phesgo的批准是基于FeDeriCa III期和PHranceSCa II期临床试验的结果。FeDeriCa试验对比了Phesgo皮下注射联合化疗与静脉输注Perjeta和Herceptin的疗效与安全性。研究涵盖了500名接受新辅助治疗和辅助治疗的患者,结果显示,Phesgo在血液中Perjeta的水平上达到了非劣效的主要终点,与静脉注射相比毫不逊色。此外,关于赫赛汀的非劣效水平也得以实现,证实Phesgo能够维持足够的血液浓度。 在安全性方面,Phesgo与化疗联合使用时,其安全性与静脉注射Perjeta加赫赛汀和化疗相当。然而,患者在使用Phesgo时可能会遇到一些常见的不良反应,如脱发、恶心、腹泻、贫血和虚弱等。 此外,还实现了关于赫赛汀非劣水平的次要终点,证实接受Phesgo FDC的患者与接受IV赫赛汀的患者保持了足够的血液浓度。 Phesgo与化疗一起使用时,表现出与静脉注射Perjeta加赫赛汀和化疗相当的安全性。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |
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