比较阿西米尼与博舒替尼治疗慢性粒细胞白血病的疗效和安全性，阿西米尼仿制药在哪里上市

　　阿西米尼是一种新型、一流的专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）抑制剂，可通过变构结合有效抑制BCR-ABL1的激酶活性。它有潜力维持针对大多数ABL1激酶结构域突变（例如T315I）的活性，这些突变会对已批准的TKI产生耐药性。阿西米尼先前表现出相对较高且持久的缓解率以及良好的安全性和耐受性。而博舒替尼是一种ATP竞争性2G-TKI，已被证明对多次治疗的CML患者具有疗效，并被批准用于既往使用TKI后出现R/I的费城染色体阳性CML-CP患者。

　　对≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药/不耐受的慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）患者由于疾病生物学以及当前治疗的疗效和/或安全性不足，面临着出现不良结果的高风险。

　　在这项3期开放标签研究中，先前接受≥2种TKI治疗的CML-CP患者被随机（2:1）接受阿西米尼40mg每日两次治疗与博舒替尼500mg每日一次治疗。随机化根据基线时的主要细胞遗传学反应（MCyR）状态进行分层。主要目的是比较阿西米尼与博舒替尼在第24周时的主要分子缓解（MMR）率。

　　共有233名患者被随机分配接受阿西米尼（n=157）或博舒替尼（n=76）治疗。中位随访时间为14.9个月。第24周时，阿西米尼组的MMR率为25.5％，博舒替尼组为13.2％。调整基线MCyR后，治疗组之间的MMR率差异为12.2％（95％置信区间，2.19-22.30；双侧P=0.029）。

　　在安全性方面，阿西米尼组发生的≥3级不良事件和导致治疗中断的不良事件均少于博舒替尼组。这进一步支持了阿西米尼在安全性方面的优势。

　　该研究表明，与博舒替尼相比，阿西米尼在治疗对≥2种既往TKI耐药/不耐受的CML-CP患者时，不仅疗效更佳，而且安全性良好。

　　阿西米尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。