帕博利珠单抗联合阿昔替尼一线治疗转移性肾细胞癌：意大利现实世界前瞻性研究

　　帕博利珠单抗（pembrolizumab，简称pembro）与阿昔替尼（阿昔替尼，简称axi）的联合疗法已被批准用于mRCC的一线治疗。这项研究旨在评估该联合疗法在意国实际应用场景中的有效性和安全性表现。

　　本研究为前瞻性设计，纳入在招募期间于意大利各地医疗机构接受pembro与axi联合疗法作为一线治疗的mRCC患者。收集患者特征、安全性数据和治疗结果。

　　从2020年12月至2023年9月，共有170例患者接受治疗。大多数（83%）为透明细胞组织学，33%具有肉瘤样特征。55%的患者呈现同步转移，其中27%经历细胞减灭性肾切除术，4%进行延迟肾切除术。肺转移最为常见（62%），其次是骨（38.8%）和肝脏（17.1%）。按IMDC标准，18.8%的患者属良好风险，62.4%为中等风险，18.8%为不良风险。在分析时，49%的患者仍在接受治疗，45%出现疾病进展。中位无进展生存期（PFS）达19.2个月（95% CI：15-未到达）。随访19.3个月（1.3-34.5个月范围内），24个月和36个月生存率分别为62%（95% CI：53-70）和58%（95% CI：47-69）。84.6%的患者实现疾病控制，4.3%完全缓解，52%部分缓解，28.8%病情稳定。15.3%经历初次治疗失败。多变量分析确认年龄≥65岁、非透明细胞组织学、IMDC评分不佳以及不良事件与性别间互动作为较差总生存期（OS）预测因子的作用。

　　这是首个关于pembro/axi一线治疗mRCC的真实世界前瞻性研究。研究结果验证了一线采用该组合疗法在mRCC中的有效性与安全性，同时发现性别与不良事件发生率间存在预后关系。

　　此项研究凸显了pembro/axi组合在mRCC一线治疗中的实际应用价值，同时也指出老年患者、非透明细胞组织学、IMDC评分等因素对预后的负面影响，为进一步个体化治疗方案的选择提供了依据。未来研究应进一步探究性别与不良事件的具体关联机制，以为更精细化的患者管理和治疗决策提供科学支持。

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