J-DART2 研究：日本晚期肾细胞癌患者使用avelumab +阿昔替尼的真实世界疗效分析

　　Avelumab（一种PD-L1抑制剂）与阿昔替尼（一种血管生成抑制剂）联合疗法自2019年底以来已在日本批准用于治疗不可切除的局部晚期或转移性肾细胞癌（aRCC）。为了探讨这一组合疗法在日本患者群体中的真实世界效果，J-DART2 研究收集了从2019年12月至2022年10月在全国150家医疗机构接受avelumab + 阿昔替尼一线治疗的19名患者的临床数据。

　　本研究是一项多中心、非介入性、回顾性分析，纳入了符合资格的无法治愈的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。研究关注点包括患者的基本特征、治疗方法以及治疗后的成果指标。

　　结果：

　　参与研究的19名患者的平均年龄为70.5岁，其中26%的患者≤64岁，42.7%的患者在65-74岁之间，而31.3%的患者≥75岁。基于IMDC（International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium）标准，26%的患者属于低风险，54.7%的患者属于中等风险，剩下的19.3%的患者属于高风险。

　　研究显示，中位无进展生存期（PFS）为17.1个月，1年和2年的PFS率分别为57.7%和37.5%。中位总体生存期（OS）尚未到达，1年和2年OS率分别为90.6%和84.7%。客观缓解率（ORR）为53.3%，疾病控制率（DCR）达到了88.9%。所有年龄段患者的治疗结果相似，即使是在≥75岁的亚群中也观察到了类似的趋势。

　　结论：

　　J-DART2研究作为日本范围内规模最大的回顾性研究，揭示了avelumab + 阿昔替尼治疗晚期肾细胞癌的真实世界效果。其结果与以往的研究相吻合，证实了该联合疗法在日本临床实践中具有积极的疗效。

　　此研究强调了avelumab + 阿昔替尼组合疗法对于晚期肾细胞癌患者的有效性，特别是在不同年龄阶段的患者中都展现出了稳定的治疗成效，为临床医生提供了更多有关这一疗法应用于实际场景的重要信息。未来，进一步的研究将有助于深化我们对该疗法的理解，并可能引领个性化治疗方案的发展，以满足特定患者群体的需求。

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