晚期黑色素瘤丨Opdualag瑞拉利单抗Relatlimab/nivolumab一线治疗效果怎么样？

　　随着美国食品和药物管理局批准抗 LAG3 加抗 PD-1 Opdualag瑞拉利单抗Relatlimab/nivolumab 组合，晚期黑色素瘤的治疗选择有所增加。迄今为止，尽管毒性较高，但伊匹单抗/纳武利尤单抗nivolumab仍是总生存率的基准。此外，对于BRAF突变患者，BRAF/MEK抑制剂和atezolizumab阿替利珠单抗/vemurafenib维莫非尼/cobimetinib考比替尼三联疗法也是可用的治疗方法。晚期黑色素瘤可用的一线治疗方案有哪些？患者如何选择？

　　如果至少一个干预组包含 BRAF/MEK 或免疫检查点抑制剂 (ICI)，则纳入先前未经治疗的晚期黑色素瘤的随机临床试验。目的是间接比较 ICIs 组合 ipilimumab/nivolumab 和 Opdualag瑞拉利单抗Relatlimab/nivolumab，以及这些组合与晚期黑色素瘤的所有其他一线治疗方案（无论 BRAF 状态）在活性和安全性方面的活性和安全性。共同主要终点是无进展生存期（PFS）、总体缓解率（ORR）和≥3级治疗相关不良事件（≥G3 TRAE）率。

　　分析共纳入 18 项研究中治疗的 9070 名转移性黑色素瘤患者。 ipilimumab/nivolumab 和 Opdualag瑞拉利单抗Relatlimab/nivolumab 之间未观察到 PFS 和 ORR 存在差异（HR = 0.99 [95% CI 0.75-1.31] 和 RR = 0.99 [95% CI 0.78-1.27]）。 PD-(L)1/BRAF/MEK 抑制剂三联疗法在 PFS（HR = 0.56 [95% CI 0.37-0.84]）和 ORR（RR = 3.07 [95% CI 1.61- 5.85] 方面均优于 ipilimumab/nivolumab）。 Ipilimumab/nivolumab 显示发生 ≥ G3 TRAE 的风险最高。与 ipilimumab/nivolumab 相比，Opdualag瑞拉利单抗Relatlimab/nivolumab 的 ≥ G3 TRAE 风险较低（RR = 0.71 [95% CI 0.30-1.67]）。

　　与 ipilimumab/nivolumab 相比，Opdualag瑞拉利单抗Relatlimab/nivolumab 显示出相似的 PFS 和 ORR，并且具有更好安全性的趋势。

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