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瑞博西尼Kisqali治疗早期乳腺癌持续降低复发风险,瑞博西尼Kisqali印度版价格

时间:2023-11-09     【原创】   阅读

  2023年10月,公布了瑞博西尼Kisqali治疗早期乳腺癌的最新结果。经过27.7个月的随访,对于II期和III期激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌(EBC)患者,与单独使用ET相比,Kisqal(瑞博西尼ribociclib)加内分泌治疗(ET)的iDFS益处。

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  尽管进行了内分泌治疗,癌症复发仍然不可预测,太多被诊断为II期或III期HR+/HER2-早期乳腺癌的患者都经历了癌症复发。瑞博西尼ribociclib满足对新辅助选择的需求,从而持续降低多种类型高危患者的持续复发风险,提高患者生活质量。

  一项研究评估了瑞博西尼ribociclib联合ET(阿那曲唑、来曲唑或戈舍瑞林)作为辅助治疗与单独使用ET在II期和III期HR+/HER2-EBC患者中的疗效和安全性。

  主要终点是iDFS,5101名HR+/HER2-EBC成年患者被随机分组,结果显示,与ET治疗相比,瑞博西尼ribociclib加ET降低25.2%癌症复发风险(HR=0.748)。

  iDFS益处:AJCC肿瘤III期(HR=0.740;95%CI:0.592、AJCC肿瘤II期(HR=0.761;95%CI:0.525、1.103)、淋巴结阳性疾病(HR=0.771;95%CI:0.630,0.944),淋巴结阴性疾病(HR=0.630;95%CI:0.341,1.165),绝经后女性(HR=0.781;95%CI:0.613,0.997),绝经前女性和男性(HR=0.722;95%CI:0.630,0.944)。

  次要疗效终点,包括远处无病生存期(DDFS)(风险降低26%)和无复发生存期(RFS)(风险降低28%),总生存期(OS)也有显著改善。

  中位随访持续时间为34个月(范围21-48个月),大约2年后观察到临床获益。

  研究还探索了比600mg更低的瑞博西尼ribociclib起始剂量(400mg),目的是在不影响疗效的情况下尽量减少对患者生活质量的干扰。据观察,400mg瑞博西尼ribociclib的安全性特征是,在给药3年内,症状性不良事件(AE)发生率较低,且无需修改剂量。

  最常见的3级或更高级别副作用是中性粒细胞减少症和肝脏毒性(例如转氨酶升高)。

  瑞博西尼ribociclib已在印度上市,如需购买瑞博西尼ribociclib,可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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