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BRUKINSA泽布替尼zanubrutinib治疗复发或难治性CLL/SLL患者疗效怎么样？

时间：2023-08-12     【原创】   阅读

　　研究招募了652名经过至少1次全身治疗后患有复发或难治性CLL/SLL的患者。患者以1:1的比例随机接受BRUKINSA160mg口服，每日两次(n=327)或伊布替尼420mg口服，每日一次(n=325)，每次给药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

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　　CRi=完全缓解但造血功能不完全恢复、nPR=结节性部分缓解

　　DOR的预计中位随访时间为14.1个月。OS估计中位随访时间为24.7个月，两组中均未达到中位总生存期，有11%的患者经历过事件。

复发或难治性CLL/SLL患者的疗效结果

结果

泽布替尼
(N=327)

伊布替尼
(N=325)

总体响应率

ORR，n(%)

263(80)

237(73)

(95%CI,%)

(76,85)

(68,78)

CR，n(%)

13(4.0)

8(2.5)

nPR，n(%)

1(0.3)

0(0)

PR，n(%)

249(76)

229(70)

有效率比(95%CI)

1.10（1.01、1.20）

p值

0.0264

响应时间

中位数（范围），月份

5.5（2.6至22.1）

5.6（2.3至19.8）

响应持续时间

中位DOR(95%CI)

NE(NE,NE)

NE(NE,NE)

范围，月

（1.4至30.4+）

（1.9+至30.8+）

12个月时的比率，%(95%CI)

92(87,95)

86(80,91)

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　　泽布替尼zanubrutinib仿制药还未上市，“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】

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