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2型糖尿病丨格列美脲联合Victoza利拉鲁肽liraglutide治疗成年2型糖尿病患者效果显著

时间:2023-08-07     【原创】   阅读

  在这项为期26周的试验中,1,041名成年2型糖尿病患者被随机分配至Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂0.6mg、Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂1.2mg、Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂1.8mg、安慰剂或罗格列酮4mg,全部作为格列美脲的附加药物。随机化发生在4周的磨合期之后,该磨合期包括初始的2周强制格列美脲滴定期,随后是另外2周的维持期。在滴定期间,格列美脲的剂量增加至4mg/天。如果发生不可接受的低血糖或其他不良事件,随机分组后格列美脲的剂量可以从4mg/天减少至3mg/天或2mg/天(最低)。

  与格列美脲附加安慰剂相比,格列美脲附加Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂1.2mg和1.8mg治疗导致平均HbA1c统计显著降低。因治疗无效而停止治疗的患者百分比在Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂1.8mg+格列美脲治疗组中为3.0%,在Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂1.2mg+格列美脲治疗组中为3.5%,在安慰剂+格列美脲治疗组中为17.5%,在罗格列酮+格列美脲治疗组为6.9%。

  Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂作为磺酰脲类药物的补充治疗成人2型糖尿病患者的26周试验结果


利拉鲁肽1.8毫克+格列美脲

利拉鲁肽1.2毫克+格列美脲

安慰剂+格列美脲

罗格列酮4毫克+格列美脲

意向治疗人群(N)

234

228

114

231

HbA1c ( %)(平均值)





基线

8.5

8.5

8.4

8.4

相对于基线的变化(调整平均值)

-1.1

-1.1

+0.2

-0.4

与安慰剂+格列美脲组的差异(调整平均值)

-1.4

-1.3



95%Cl

-1.6,-1.1)

-1.5,-1.1)



HbA1c达到<7%的患者百分比

42

35

7

22

空腹血浆血糖(mg/dL)(平均值)





基线

174

177

171

179

相对于基线的变化(调整平均值)

-29

-28

+18

-16

与安慰剂+格列美脲组的差异(调整平均值)

-47

-46



95%Cl

(-58,-35)

(-58,-35)



体重(公斤)(平均值)





基线

83.0

80.0

81.9

80.6

相对于基线的变化(调整平均值)

-0.2

+0.3

-0.1

+2.1

与安慰剂+格列美脲组的差异(调整平均值)

-0.1

0.4



95%Cl

(-0.9,0.6)

(-0.4,1.2)



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