Victoza利拉鲁肽liraglutide和胰岛素相比用于二甲双胍血糖控制不足患者的效果如何?一项为期26周的研究纳入了988名患有2型糖尿病的成年患者,这些患者单用二甲双胍(≥1,500mg/天)血糖控制不足(HbA 1c 7-10%),或服用二甲双胍(≥1500mg/天)和磺酰脲类药物血糖控制不足(HbA 1c 7-8.5%))。服用二甲双胍和磺酰脲类药物的患者停用磺酰脲类药物,然后所有患者进入12周的磨合期,在此期间他们接受Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂的附加治疗,剂量滴定至每日一次1.8mg。磨合期结束时,达到HbA1c<7%的498名患者(50%)在非随机观察组中,使用Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂1.8mg和二甲双胍并继续治疗后。其余323名HbA 1c患者≥7%(进入磨合期的人中的33%)被随机分配接受26周每天一次的地特胰岛素作为附加治疗(N=162)或继续使用Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂1.8mg和二甲双胍(N=161)进行不变治疗。地特胰岛素的起始剂量为10单位/天,26周随机期结束时的平均剂量为39单位/天。

与单独使用利拉鲁肽注射剂1.8mg+二甲双胍继续进行不变治疗相比,地特胰岛素加用利拉鲁肽注射剂1.8mg+二甲双胍治疗导致HbA 1c和FPG显著降低。随机分组后平均基线体重为96kg,接受地特胰岛素附加治疗的患者平均体重减轻0.3kg,而继续接受利拉鲁肽注射剂1.8mg+二甲双胍治疗的患者平均体重减轻1.1kg。
| 地特胰岛素+利拉鲁肽+二甲双胍 | 利拉鲁肽+二甲双胍 |
意向治疗人群(N) | 162 | 157 |
HbA1c ( %)(平均值) |
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基线(第0周) | 7.6 | 7.6 |
相对于基线的变化(调整后的平均值) | -0.5 | 0 |
与利拉鲁肽+二甲双胍组的差异(LS平均值) | -0.5 |
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95%Cl | (-0.7,-0.4) |
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HbA1c达到<7%的患者百分比 | 43 | 17 |
空腹血浆血糖(mg/dL)(平均值) |
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基线(第0周) | 166 | 159 |
相对于基线的变化(调整后的平均值) | -39 | -7 |
与Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂+二甲双胍组的差异(LS平均值) | -31 |
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95%Cl | (-39,-23) |
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