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马来酸奈拉替尼片国内已上市,最新医保报销报销价格!

时间:2022-04-25     作者:海得康医学顾问咨询电话:15600654560   阅读

  2020年4月,马来酸奈拉替尼片获得中国药监局批准。马来酸奈拉替尼片是全球唯一获批在赫赛汀治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品,用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。

  奈拉替尼医保协议有效期:2022年1月1日-2023年12月31日。

  临床数据证实,奈拉替尼能够显著降低HER2+早期乳腺癌患者的复发风险,在HR+且完成曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内启动奈拉替尼治疗的女性中获益最大,5年复发风险降低了42%。

  在安全性方面,奈拉替尼常见的副作用包括恶心、呕吐、疲倦、腹痛、皮疹、食欲下降、口腔炎、肌肉痉挛。

  来那替尼可导致危及生命的腹泻,几乎每个人都可能出现轻度至中度腹泻;服用它的患者也有出现腹泻并发症的风险,如脱水和电解质失衡。同样,存在严重肝损伤的风险,肝损伤的症状包括疲劳、恶心、呕吐、右上腹疼痛或压痛、发烧、皮疹和高水平的嗜酸性粒细胞。

  孟加拉上市了奈拉替尼/来那替尼仿制版,据海得康医学顾问了解,在孟加拉生产销售的来那替尼符合当地药监局批准合法上市。

  仿制版HERNIX——孟加拉碧康制药生产,仿制版Hertinib——孟加拉耀品国际生产。

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  拿碧康制药来说,它产品符合欧洲药典和美国药典标准,其药品的溶出度和生物利用率(影响药物吸收率因素)与原研正品几近相同,非一般仿制药厂可比。仿制版在国内未上市,需要的患者请谨慎购买渠道。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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