来那替尼/奈拉替尼的效果和副作用，来那替尼仿制药有几个版本？

　　FDA批准来那替尼用于接受基于曲妥珠单抗的辅助治疗后的早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗。该批准基于III期ExteNET试验和II期CONTROL试验的数据。在ExteNET试验的初步分析中，来那替尼组的2年无侵袭性疾病生存率为94.2％，而安慰剂组为91.9％。

　　在ExteNET试验中，接受TKI的患者中有95％出现腹泻，40％将其报告为3级不良反应。腹泻还导致16.8％的患者停止研究。然而，来自CONTROL试验的初步结果表明，抗腹泻预防可以控制接受来那替尼的患者腹泻的发生和严重程度。

　　在2019年ASCO年会上公布的其他研究结果表明，在洛哌丁胺中添加布地奈德或考来替尼确实降低了来那替尼因腹泻而停药的发生率，这使患者能够接受1年完整剂量的来那替尼。

　　孟加拉上市了奈拉替尼/奈拉替尼仿制版，据海得康医学顾问了解，在孟加拉生产销售的奈拉替尼符合当地药监局批准合法上市。

　　仿制版HERNIX——孟加拉碧康制药生产，仿制版Hertinib——孟加拉耀品国际生产。

　　碧康制药产品符合欧洲药典和美国药典标准，其药品的溶出度和生物利用率（影响药物吸收率因素）与原研正品几近相同，非一般仿制药厂可比。仿制版在国内未上市，需要的患者请谨慎购买渠道。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】