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卡博替尼联合阿替利珠单抗治疗肝癌与索拉非尼对比效果怎么样?

时间:2021-11-23     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  评估卡博替尼与阿替利珠单抗联合治疗,与索拉非尼进行对比,在先前没有接受过治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者中开展研究。

  中位随访15.8个月,该试验已达到了无进展生存期(PFS)主要终点。

  在PFS意向性治疗人群中,与索拉非尼相比,卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组疾病进展或死亡风险显著降低37%。卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组的中位PFS为6.8个月,而索拉非尼组为4.2个月。

  最新结果显示,中位随访13.6个月,ITT人群的中期OS分析未达到。卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组的中位OS为15.4个月,而索拉非尼组的中位OS为15.5个月。

  PITT人群PFS亚组分析以及ITT人群中期OS结果:

  HBV患者的中位PFS:卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组为6.7个月,索拉非尼组为2.7个月;中位OS:卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组为18.2个月,索拉非尼组为14.9个月;

  HCV患者的中位PFS:卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组为7.9个月,索拉非尼组为5.6个月;中位OS:卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组为13.6个月,索拉非尼组为14.0个月;

  非病毒性患者的中位PFS:卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组为5.8个月,索拉非尼组为7.0个月;中位OS:卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组为15.2个月,索拉非尼组未达到。

  根据RECIST 1.1对PFS次要终点进行了一项中期分析,数据显示,在ITT人群中,与索拉非尼相比,卡博替尼将疾病进展或死亡的风险降低了29%。卡博替尼单药组的中位PFS为5.8个月,索拉非尼组为4.3个月。卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组客观缓解率(ORR)为11%、索拉非尼组为3.7%、卡博替尼单药组分为6.4%。疾病控制率(完全缓解+部分缓解+稳定疾病)分别为78%、65%、84%。

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