卡博替尼联合阿替利珠单抗治疗肝癌与索拉非尼对比效果怎么样？

　　评估卡博替尼与阿替利珠单抗联合治疗，与索拉非尼进行对比，在先前没有接受过治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者中开展研究。

　　中位随访15.8个月，该试验已达到了无进展生存期（PFS）主要终点。

　　在PFS意向性治疗人群中，与索拉非尼相比，卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组疾病进展或死亡风险显著降低37％。卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组的中位PFS为6.8个月，而索拉非尼组为4.2个月。

　　最新结果显示，中位随访13.6个月，ITT人群的中期OS分析未达到。卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组的中位OS为15.4个月，而索拉非尼组的中位OS为15.5个月。

　　PITT人群PFS亚组分析以及ITT人群中期OS结果：

　　HBV患者的中位PFS：卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组为6.7个月，索拉非尼组为2.7个月；中位OS：卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组为18.2个月，索拉非尼组为14.9个月；

　　HCV患者的中位PFS：卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组为7.9个月，索拉非尼组为5.6个月；中位OS：卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组为13.6个月，索拉非尼组为14.0个月；

　　非病毒性患者的中位PFS：卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组为5.8个月，索拉非尼组为7.0个月；中位OS：卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组为15.2个月，索拉非尼组未达到。

　　根据RECIST 1.1对PFS次要终点进行了一项中期分析，数据显示，在ITT人群中，与索拉非尼相比，卡博替尼将疾病进展或死亡的风险降低了29％。卡博替尼单药组的中位PFS为5.8个月，索拉非尼组为4.3个月。卡博替尼+阿替利珠单抗治疗组客观缓解率（ORR）为11％、索拉非尼组为3.7％、卡博替尼单药组分为6.4％。疾病控制率（完全缓解+部分缓解+稳定疾病）分别为78％、65％、84％。

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