Yescarta用于复发/难治性大细胞淋巴瘤二线治疗效果如何？国内上市了吗？

　　淋巴瘤是起源于淋巴结和/或结外淋巴组织的一组异质性肿瘤，一般分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）两大类。其中NHL主要来源于B淋巴细胞，少部分来源于T淋巴细胞或自然杀伤细胞，这是成人恶性肿瘤中的常见类型。弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种侵袭性亚型，是B细胞NHL中最常见的亚型。原发性纵隔B细胞淋巴瘤是DLBCL的亚型。滤泡性淋巴瘤（FL）是B细胞NHL最常见的惰性淋巴瘤亚型。

　　Yescarta是全球首个获得FDA批准治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞治疗药物。该药一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫疗法。

　　Yescarta近日扩大适应症：纳入二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

　　在二线复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者中开展了一项研究，将Yescarta与SOC（化疗+干细胞移植）进行了对比。研究共招募了359名患者，其中30％的患者年龄在65岁或以上。

　　中位随访时间为2年，结果显示，研究达到了无事件生存期（EFS）主要终点：Yescarta与SOC相比在二线复发或难治性大B细胞淋巴瘤治疗方面显示出优越性，将EFS事件风险降低了60％。

　　研究中有6％的患者出现3级或更高级别的细胞因子释放综合；21％的患者出现3级或更高级别的神经事件。二线治疗中没有发现新的安全问题。

　　我国首个批准上市的细胞治疗类产品阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）在中国上市。

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