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Tisagenlecleucel(Kymirah)用于难治/复发性侵袭性B细胞淋巴瘤的效果,安全性如何?

时间:2021-09-17     作者:海外新特药资讯   阅读

  淋巴瘤起源于造血系统的恶性肿瘤,可发生在全身不同的部位。亚洲发病率亚洲相对较低。

  Tisagenlecleucel是首个获批上市的抗CD19的嵌合抗原受体T细胞疗法。Tisagenlecleucel在复发性/难治性侵袭性B细胞淋巴瘤患者中的最佳缓解率达到了52%,完全缓解率为40%。

  一项临床试验,招募满18岁的组织学确诊的复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者,予以单次 Tisagenlecleucel 静脉输注。

  2015年7月29日-2017年11月2日,共招募了167位患者。截止2020年2月20日,115位患者接受了 Tisagenlecleucel 输注并被纳入全分析集。中位随访了40.3个月后,总缓解率为53.0%,其中45位患者获得了完全缓解。

  最常见的不良反应有贫血、中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、血小板计数降低、细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少、低磷血症、血小板减少症。

  最常见的严重不良反应有细胞因子释放综合征、发热性中性粒细胞减少症、发热、全血细胞减少症、肺炎。

  综上,Tisagenlecleucel 在复发性或难治性侵袭性B细胞淋巴瘤成年患者中显示出了持久的活性和可控的副作用。

  接受Tisagenlecleucel治疗后有什么禁忌?

  接受Tisagenlecleucel后8周内不要驾驶,操作重型机械或做其他危险的事情。禁止为移植而捐献血液,器官,组织和细胞。

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