溃疡性结肠炎新药乌帕替尼的效果，乌帕替尼已获批适应症有哪些？

　　乌帕替尼是一种每日一次口服的JAK1抑制剂，JAK1是一种激酶，对治疗多种炎症性疾病具有关键作用。

　　在欧盟，Rinvoq 15mg已获批4个适应症：

　　（1）治疗中度至重度类风湿性关节炎成人患者；

　　（2）治疗活动性银屑病关节炎成人患者；

　　（3）治疗活动性强直性脊柱炎成人患者；

　　（4）治疗中度至重度特应性皮炎成人患者和12岁及以上青少年患者。

　　在欧盟30mg获批治疗65岁以下中度至重度AD成人患者。

　　在美国15mg获批治疗中度至重度类风湿性关节炎成人患者。

　　近日，乌帕替尼的监管申请：45mg诱导剂量、15mg、30mg维持剂量，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

　　此次申请，基于2项3期诱导研究、1项3期维持研究的数据支持。在诱导研究治疗第8周、维持研究治疗第52周，与安慰剂组相比，乌帕替尼治疗组达到主要终点和全部次要终点的患者比例显著更高。

　　在这些研究中，Rinvoq的安全性结果，包括45mg剂量作为诱导治疗，通常与Rinvoq的已知安全性特征一致，没有观察到新的重要安全风险。

　　在一项3期研究中，乌帕替尼治疗特应性皮炎的常见不良反应主要是痤疮、头痛和上呼吸道感染。

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