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慢性肝病相关血小板减少症使用阿伐曲波帕的效果怎么样?阿伐曲波帕医保

时间:2021-09-06     作者:海得康官方微信:15600654560   阅读

  阿伐曲泊帕是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),也是复星医药引进的首个小分子创新药。

  2020年4月,国家食品药品监督管理局的官网显示,「阿伐曲泊帕片」已在中国获批。 适应症是与进行选择性诊断手术或手术的成人慢性肝病患者有关的血小板减少症(cldt)。商品名:苏可欣。

  阿伐曲泊帕片已纳入新版国家医保

  报销条件:限择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

  协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

  阿伐曲泊帕用于慢性肝病相关血小板减少症的效果?

  阿伐曲波帕用于择期行侵入性操作慢性肝病相关血小板减少症患者的两项III期随机双盲、安慰剂对照的全球多中心研究ADAPT-1和ADAPT-2结果显示,阿伐曲波帕显著减少了血小板输注或任何因出血抢救的患者比例,在不同亚组均得到了上述结果。

  阿伐曲泊帕治疗组无需血小板输注或任何因出血进行抢救的患者比例(主要终点)为 75.8%,显著高于安慰剂组的31.7%,P<0.0001;

  阿伐曲泊帕治疗组侵入性操作当天血小板计数≥50×109/L患者比例(次要终点)为77.6%,显著高于安慰剂组15.8%,P<0.0001;

  阿伐曲泊帕治疗组侵入性操作当天血小板计数较基线增幅(次要终点)为35.6×109/L,显著高于安慰剂组2.5×109/L,P<0.0001;

  安全性方面,两项研究合并数据表明,常见不良事件在治疗组和安慰剂组发生率相当,血栓形成和出血事件的发生率也没有显著差异。

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  据了解,阿伐曲泊帕仿制药已在孟加拉上市,并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉版Avalet经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产,所以质量有保障。

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