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欧狄沃+Yervoy易普利姆玛一线治疗头颈癌3期临床失败!

时间:2021-07-22     作者:海外新特药资讯   阅读

  2021年7月,近日宣布了3期CheckMate-651试验的一项更新。该试验在符合铂类治疗资格的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者中开展,正在评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武单抗)与抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)联合疗法、标准护理方案EXTREME(西妥昔单抗+顺铂/卡铂+氟尿嘧啶)用于一线治疗的疗效和安全性。

  结果显示,尽管Opdivo+Yervoy在肿瘤表达PD-L1且合并阳性评分(CPS)≥20的患者中表现出明显的总生存期(OS)积极趋势,但这项研究没有达到主要终点。该研究中,Opdivo与Yervoy的安全性与先前报道的实体瘤研究一致。

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  在全球3期CheckMate-141试验中,Opdivo单一疗法在铂类药物治疗后复发或转移的SCCHN成人患者中显示出生存益处。基于这些结果,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)于2016年批准了Opdivo用于该适应症。

  此外,Opdivo+Yervoy联合疗法已在5种不同肿瘤的6个3期临床试验中显著改善总生存期(OS):非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、恶性胸膜间皮瘤、食管鳞状细胞癌。

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