欧狄沃＋Yervoy易普利姆玛一线治疗头颈癌3期临床失败！

　　2021年7月，近日宣布了3期CheckMate-651试验的一项更新。该试验在符合铂类治疗资格的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者中开展，正在评估抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武单抗）与抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）联合疗法、标准护理方案EXTREME（西妥昔单抗+顺铂/卡铂+氟尿嘧啶）用于一线治疗的疗效和安全性。

　　结果显示，尽管Opdivo+Yervoy在肿瘤表达PD-L1且合并阳性评分（CPS）≥20的患者中表现出明显的总生存期（OS）积极趋势，但这项研究没有达到主要终点。该研究中，Opdivo与Yervoy的安全性与先前报道的实体瘤研究一致。

　　在全球3期CheckMate-141试验中，Opdivo单一疗法在铂类药物治疗后复发或转移的SCCHN成人患者中显示出生存益处。基于这些结果，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）于2016年批准了Opdivo用于该适应症。

　　此外，Opdivo+Yervoy联合疗法已在5种不同肿瘤的6个3期临床试验中显著改善总生存期（OS）：非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、恶性胸膜间皮瘤、食管鳞状细胞癌。

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