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乌帕替尼治疗特应性皮炎(湿疹)的疗效,乌帕替尼孟加拉仿制药怎么样?

时间:2021-07-19     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  2020年7月21日,AbbVie宣布JAK1抑制剂upadacitinib每日1次15mg和30mg单药治疗中重度特应性皮炎患者的第2项III期 Measure Up 2研究成功到达了主要终点和所有次要终点。

  Measure Up 2采用多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照设计,在符合系统治疗指征的12~18岁中重度特应性皮炎患者中评估upadacitinib的疗效和安全性,患者随机分组并给予upadacitinib 15mg,30mg或安慰剂治疗。安慰剂治疗组患者在第16周换药接受upadacitinib治疗。

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  研究的主要终点是16周治疗后患者实现EASI 75(皮疹严重程度指数缓解75%)和vIGA-AD 0/1(经验证的研究者总体评分-特应性皮炎 0/1)的患者比例。

  次要终点包括第16周瘙痒NRS≥4患者比例、EASI90患者比例、瘙痒NRS较基线的改善程度、EASI较基线的改善程度、30mg组第2天(首剂给药)瘙痒NRS≥4患者比例、15mg组第3天(两剂给药)瘙痒NRS≥4患者比例等。

  Measure Up 2研究目前仍在进行中,完成安慰剂给药之后的长期扩展研究阶段的安全性、耐受性和疗效数据仍未公开。

  目前的结果显示,upadacitinib 15mg,30mg和安慰剂组第16周实现EASI 75的患者比例分别为60%,73%和13%,实现vIGA-AD 0/1患者比例为39%,52%和5%。

  第16周时,upadacitinib 15mg,30mg和安慰剂组瘙痒症状改善NRS≥4的患者比例为42%,60%和9%,而且给药组均较早实现瘙痒症状改善,且能持续16周之久。30mg组第2天(首剂给药)瘙痒NRS≥4患者比例较安慰剂组有显著提高(8% vs 1%),15mg组第3天(两剂给药)瘙痒NRS≥4患者比例较安慰剂组有显著提高(12% vs 3%)。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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