Ocaliva(奥贝胆酸)片剂5mg和10mg于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。PBC是一种罕见的自身免疫性肝病，胆汁在胆管内淤积阻塞而导致胆管发炎、受损，病情随时间恶化，导致肝功能减退。　　2017年9月21日，FDA发布药品安全通讯，警告称一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。　　在Ocaliva获批上市的13个月内，FDA通过自己的不良事件报告系统已经收到药物相关的19例死亡报告和

　　产品名称:Obetix　　通用名称:奥贝胆酸孟加拉beacon仿制药——奥贝胆酸Obetix　　剂型: 片剂　　包装: 30 片　　规格: 5 mg　　适应症:　　奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。　　用法与用量:　　口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。　　基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。　　特殊人群的使用：　　不适用于肠道完全梗阻的患者

　　布加替尼（Brigatinib，又译为：布吉他滨或布格替尼，研发代号：AP26113）说明书

　　患者或者患者家属都知道二甲双胍基本是糖尿病患者的首选，它是全球应用最广泛的口服降糖药之一，随着新药的不断推出，二甲双胍作为一种廉价的老药，已经被一些患者和医者质疑降糖效果不如新药，甚至有严重的肝肾毒副作用。其实不然，前些年国内外的“糖尿病相关治疗手册”明确指出了二甲双胍是2型糖尿病药物治疗的基石。　　曲格列汀，英文名Zafatek，在2015年3月武田公司宣布改药通过日本卫生劳动福利部批准，并与5月份上市，轰动了医药界。　　一周服用一次，而且规格小，相比二甲双胍的频繁服用，对患者来说实在是方便多了。　　它

　　曲格列汀每周在相同的一天，早餐前30分钟服用，也就是广大糖友说的每周一片（Wedica为什么可以一周服用一次？由于曲格列汀特异的分子结构，其在机体内的代谢非常缓慢，主要经过肾脏代谢。服药七天后，累积尿中排泄率为76%左右，而对于DPP-4活性的抑制率仍然有77.4%）。　　但有一点需要强调的是，在刚刚开始使用曲格列汀的时候，之前用的二甲双胍或胰岛素不能停用！需要保持二甲双胍和胰岛素的量，增加曲格列汀，在空腹血糖降低到6的时候，连续观察2周血糖，如果空腹血糖能够稳定到6保持2周的时候，才可以逐渐减少二甲双胍和胰岛素的用

　　老年用药　　一般情况下，由于老年患者往往肾功能低下，注意不良反应的发生，用药过程中充分观察，慎重给药。　　孕妇、产妇、哺乳期妇女等用药　　（1）孕妇或有怀孕可能性的妇女仅当确认治疗上的获益大于风险时才可应用。　　（2）哺乳期妇女应避免使用本品，不可避免时应停止哺乳。　　儿童用药　　尚未确立体重低下新生儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童对本品的安全性（无使用经验）。　　碧康制药生产的Wedica是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。亲民的价格和良好质量控制让WEDICA成为中

　　哌柏西利联合氟维司群二线治疗对内分泌治疗耐药的雌激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌，可以显著延长患者的无进展生存期。辉瑞哌柏西利的一项III期试验显示，接受哌柏西利与阿斯利康氟维司群（Faslodex）合并用药治疗的患者中位无进展生存期为9.2 个月，相比之下，以氟维司群加安慰剂治疗的患者中位无进展生存期仅为3.8个月。　　哌柏西利（palbociclib，IBRANCE）是由美国辉瑞公司生产的，该药物以商品名IBRANCE 爱博新上市销售，价格并不便宜。　　好消息是，帕博西尼仿制药已经上市了！孟加拉碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获

　　哌柏西利联合来曲唑一线治疗雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌，可以显著延长患者的无进展生存期。一项II期临床研究表明，雌激素受体阳性转移性乳腺癌患者在合并使用哌柏西利与来曲唑时，其无进展生存期平均为20.2个月，相比之下，单独使用来曲唑的患者仅为10.2个月。　　哌柏西利（palbociclib，IBRANCE）是由美国辉瑞公司生产的，该药物以商品名IBRANCE 爱博新上市销售，价格并不便宜。　　好消息是，帕博西尼仿制药已经上市了！孟加拉碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　仿制药在

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　　哌柏西利（palbociclib，IBRANCE）是由美国辉瑞公司生产的，该药物以商品名IBRANCE 爱博新上市销售。　　虽然爱博新哌柏西利在中国已经上市，但是目前还没有纳入医保，近29800元/瓶的价格，患者负担是较重。　　好消息是，帕博西尼仿制药上市了！孟加拉碧康制药生产的Palbonix是帕博西尼是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起

　　乳腺癌治疗的手段很多，从最开始的手术切除治疗，到内分泌治疗，放化疗，最后开始靶向药治疗。发现的早的话，很多患者的病情都能在手术阶段得到控制，但是到了中后期是不是就要加重治疗？　　乳腺癌根据免疫组化HER2、ER/PR是否为阳性分为四个种类，而帕博西尼正是用于治疗HER2-、ER/PR+的晚期转移性乳腺癌患者，它可以根据是否绝经来联合来曲唑或者氟维司群进行治疗。联合帕博西尼进行治疗比单单进行内分泌治疗要好上很多，中位生存期超过两年，相比内分泌治疗翻了一倍。　　帕博西尼是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体

　　帕博西尼联合来曲唑治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月，而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药，帕博西尼联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。　　在PALOMA-2临床试验中的副作用发生数据为（帕博西尼联合来曲唑 VS安慰剂联合来曲唑）：患者嗜中性白血球减少症（中性粒细胞绝对值低于1.5×10^9/L）的发生率为80%VS
6%，其中达到3级（低于0.9×10^9/L）的患者占到56%，4级（低于0.5×10^9/L）占到10%。白细胞

　　Palbociclib（帕博西尼，IBRANCE，爱博新），是治疗晚期乳腺癌的药物。认定帕博西尼（IBRANCE，爱博新）治疗乳腺癌比较好的靶向药物。　　Palbociclib治疗优势：　　作用机制：帕博西尼是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）
，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度活。　　治疗效果好： 帕博西林（palbociclib）较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。　　不良反应发生率

　　恩杂鲁胺于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗已扩散或复发的晚期去势抵抗性前列腺癌。在2015圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，研究小组对HR+/HER2-乳腺癌的内分泌领域和联合治疗策略、三阴性乳腺癌（TNBC）的铂类治疗及免疫检查点抑制、HER2+乳腺癌治疗、乳 腺癌脑转移和双膦酸盐治疗四个方面进行了系统回顾与盘点。其中分享了雄激素受体抑制剂治疗雄激素受体阳性（AR+）晚期三阴性乳腺癌的II期研究数据，发现恩杂鲁胺可能是治疗AR+晚期三阴性乳腺癌新型靶向药物，该试验研究数据于2016年10月份有所更新。　　MDV3100-11是一项开

　　恩杂鲁胺经美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌，该药为口服制剂。恩杂鲁胺（MDV3100）是雄激素受体拮抗剂，其阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体-受体复合物的核移位和共激活剂募集。MDV3100也已显示诱导肿瘤细胞失去活性，并且没有激动剂活性。MDV3100是用于治疗去势抵抗性前列腺癌的候选者。　　该药最常见不良反应包括：虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征，血尿，感觉

　　考虑恩杂鲁胺耐药性的一种方法是将其分为3个生物类别。　　第一类：雄激素受体(AR)的再激活或持续激活，其导致肿瘤和肾上腺内雄激素的合成增加，ARmRNA剪接变体的产生，以及AR基因的激活突变的发展。　　第二类，AR旁路途径，包括糖皮质激素受体激活和孕酮受体激活。在某些情况下，这两种替代的类固醇受体都可以刺激雄激素应答基因的转录。　　第三类，雄激素/AR非依赖性机制，包括多种不同的抗性机制：肿瘤蛋白p53基因(TP53)或视网膜母细胞瘤肿瘤抑制基因(RB)的突变或失活;激活Wnt信号通路;损失磷酸酶和张力蛋白同源肿瘤抑制基因(PTE

　　在使用enzalutamid的患者中有0.5%的患者发生癫痫发作。在有癫痫发作诱因或易感因素的患者中，癫痫发作的比率为2.2%。若在使用enzalutamid治疗期间发生癫痫，应永久停止使用该药。　　发生脑后部可逆性白质病变综合征时，应停用恩杂鲁胺。　　给药方法用量: 口服160mg/天 1/日 ，可与食物或不与食物一同服用 水整颗吞服。　　推荐剂量：　　1、如果患者出现≥3级的毒性反应或不能耐受的副作用，停药1周或直至症状缓解达到≤2　　级反应，然后可以继续按原剂量服用或减量(120mg或80mg)服用，如有必要。　　2、尽量避免与强CYP2A4诱导剂同

　　印度版恩杂鲁胺Xtandi不是仿制药，是正版原研药品。因印度的定价策略，比发达国家的价格要低得多。众所周知印度的制药方面很发达，印度当地的很多制药企业仿制了很多知名药抗癌药，很多其它国际药企的药品在印度的定价迫于仿制药价格的压力，定价都很低。　　Xtandi恩杂鲁胺在国内还未上市，香港、澳门地区以及印度均以上市，患者可以通过出国看病的方式获取药品，治疗疾病。　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，帮助患者去香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药。详询海得康医学顾问：400-001-9763，或加微信：he

　　恩杂鲁胺是新一代雄性激素抑制剂，通过让肿瘤细胞无法接收到信号的形式来阻断肿瘤生长。而阿比特龙与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。　　恩杂鲁胺和阿比特龙的靶点是不一样的，所以从原理上来看，恩杂鲁胺可以用于阿比特龙耐药后的情况，反过来也是适用的，所以恩杂鲁胺和阿比特龙是相辅相成，并不冲突。　　阿比特龙耐药后可以考虑换用恩杂鲁胺，原因大概包括两点：一是恩杂鲁胺是雄激素受体抑制剂，靶点和阿比特龙不同。二是恩杂鲁胺在临床中数据是优于阿比特龙的。　　恩杂鲁