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瑞博西林副作用:发生QT间期延长怎么办?可以停药吗?

时间:2020-01-08     作者:瑞博西林副作用:发生QT间期延长怎么办?可以停药吗?【原创】   阅读

  瑞博西林(ribociclib)曾经被显示以浓度-依赖方式延长QT间期,给予600 mg每天1次剂量后,在均数稳态Cmax时,QTc间期有估算的均数增加超过20 ms(22.9 ms(90% CI:21.6,24.1))。在研究1(MONALEESA-2),一例患者(0.3%)有>500 msec基线后QTcF值(三次平均),而9/329患者(3%)从基线QTcF间期有一个>60 msec增加(三次平均)。这些ECG变化发生在治疗的头四周内和随剂量中断是可逆的。没有尖端扭转型室速病例的报道。在瑞博西林(ribociclib)加来曲唑臂9例患者(2.7%)发生晕厥相比较安慰剂加来曲唑臂中3(0.9%)。用瑞博西林(ribociclib)加来曲唑治疗臂,有一例(0.3%)突然死亡在一例患者有级别3低钾血症和级别2 QT延长。

  治疗开始前评估ECG。仅在有QTcF值低于450 msec患者用瑞博西林(ribociclib)开始治疗.在首个疗程的约天14和第二个疗程的开始,和当临床上有适应证时重复ECG。

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  治疗开始前,在头6个疗程开始时,和当临床上有适应证时监视血清电解质(包括钾,钙,磷和镁)。瑞博西林(ribociclib)治疗开始前纠正任何异常。

  在早已有或处于发生QTc延长显著风险患者避免瑞博西林(ribociclib)的使用,包括患者有:

  (1)长QT综合证

  (2)未控制或显著心脏病包括最近心肌梗死,充血性心衰,不稳定心绞痛和心动过缓。

  (3)电解质异常

  避免使用Kisqali(ribociclib)与药物已知延长QTc间期和/或强CYP3A抑制剂因为这可能导致QTcF间期的延长。

  如根据治疗期间观察到QT延长,Kisqali(ribociclib)可能需要剂量中断,减低或终止。

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