乳腺癌新药瑞博西林临床效果和副作用，出国看病流程有哪些？

　　第三期临床试验- MONALEESA-2

　　MONALEESA-2是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心全球注册之第三期III临床研究，纳入668位过去未曾接受治疗且HR+及HER2-之晚期或转移性乳腺癌的停经后妇女，以1：1的比例随机分配成两组，一组接受ribociclib (600 mg/天，治疗3周，停药一周) 合并letrozole (2.5 mg/天) 治疗；另一组接受安慰剂合并letrozole ( 2.5mg/天) 治疗。此研究评估ribociclib的疗效及安全性，结果发现ribociclib+letrozole相较于单用letrozole，使疾病进展或死亡风险显著降低44%，且无疾病存活期(progression free survival, PFS) 显著增加(25.3个月vs. 16个月, HR, 0.568; 95% CI, 0.457-0.704; P <.0001)；治疗12个月后，ribociclib的无疾病存活率为72.8% (95%CI：67.3-77.6)，对照组为60.9% (95%CI：55.1-66.2)；治疗18个月后，ribociclib的无疾并存活率为63.0% (95%CI：54.6 -70.3)，对照组为42.2% (95%CI ：34.8-49.5)。

　　常见副作用包括嗜中性白血球低下症、恶心、ALT上升、AST上升、疲倦、腹泻、白血球减少症、落发、血小板低下、呕吐、便秘、头痛、肾功能变差、背痛、食欲下降、黄疸上升、贫血、红疹、搔痒、低血磷、发烧、周边水肿、失眠、口腔炎、呼吸困难、低血钾、腹痛、尿道感染、淋巴细胞减少症。治疗前及治疗期间须监测血球数、肝功能、ECG、电解值，包括钾、镁、钙、磷离子。

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