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治疗多发性骨髓瘤的药物有哪些?新药达雷木单抗国内申报上市

时间:2019-04-01     作者:治疗多发性骨髓瘤的药物有哪些?新药达雷木单抗国内申【原创】   阅读

  FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的药物主要可分为五类:

  1.免疫调节类,主要产品有来那度胺、泊马度胺、沙利度胺;

  2.蛋白酶抑制剂,主要产品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米;

达雷木单抗6.jpg

  3.单抗类,主要产品有达雷木单抗和埃罗妥珠单抗;

  4.组蛋白脱乙酰酶抑制剂类,主要产品是帕比司他;

  5.传统化疗类和激素类药物。

  根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,西安杨森递交的达雷木单抗注射液“生物制品新药申请生产”变更为受理状态。

  Dararatalex中的活性物质daratumumab是一种单克隆抗体(一种蛋白质),其被设计用于识别和附着于蛋白质CD38,CD38在多发性骨髓瘤细胞中大量存在。 通过在多发性骨髓瘤细胞上附着CD38,daratumumab激活免疫系统以杀死癌细胞。

  在日本,DARZALEX与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联合用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成人。 DARZALEX的警告和注意事项包括输液反应,干扰血清学检测和干扰确定完全反应。临床试验中最常报告的不良反应(发生率≥20%)为:输液反应,中性粒细胞减少,血小板减少,疲劳,恶心,腹泻,便秘,呕吐,肌肉痉挛,关节痛,背痛,发热,发冷,头晕,失眠,咳嗽,呼吸困难,外周水肿,外周感觉神经病和上呼吸道感染。

  多发性骨髓瘤很少见,Darzalex于2013年7月17日被指定为“孤儿药”(一种用于罕见疾病的药物)。

  达雷木单抗已在美国,香港上市,患者可以去香港就医开处方购买达雷木单抗进行治疗。

  达雷木单还未在国内上市,直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全,请患者敬请谨慎选择!

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