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奥拉帕尼的治疗优势是什么?有印度版奥拉帕尼吗?出国看病

时间:2019-03-07     作者:奥拉帕尼的治疗优势是什么?有印度版奥拉帕尼吗?出国【原创】   阅读

  奥拉帕尼作为PARP抑制剂,它的靶点不是大家认为的PARP,而是同样对DNA修复有重要作用的BRCA基因。因此,患者如果检测出BRCA突变,就可使用PARP抑制剂。

  DNA的修复系统有2种,单链修复以及双链修复,而负责这两种修复的主要的酶类分别是PARP酶及BRCA基因指导合成的蛋白酶。因此当BRCA突变后,双链修复丧失,再配以PARP抑制剂靶药,单链修复的途径也被阻断。细胞增殖分裂生长过程中发生的基因错误都无法修缮,累积后就会造成DNA的极度紊乱,引起带有BRCA突变肿瘤细胞的死亡。

  简单了解机理后,来看这个药广泛的使用方法。该药被FDA批准的适应症集中在卵巢癌和乳腺癌,具体有以下3点:

  FDA批准其用于铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持治疗;

  FDA批准其用于至少三线化疗后复发的具有gBRCA突变的晚期卵巢癌患者解救治疗;

  FDA批准治疗胚系BRCA基因突变(gBRCAm)、HER2阴性的转移性乳腺癌患者,且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗治疗。

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  近年来,国家药监局认真落实国务院关于“加快境内外抗癌新药注册审批,满足患者急需”的要求,以保护和促进公众健康为目标,着力解决公众对药品的可获得性问题,仅2018年就批准了18个抗癌新药上市。下一步,国家药监局将进一步深化药品审评审批制度改革,持续加大工作力度,继续加快落实境外新药上市的系列政策措施,同时加快国产抗癌新药注册审批速度,更好地满足患者临床需求。

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