吃利普卓会有哪些不良副作用？女性吃该注意什么？利普卓/奥拉帕利片上市价格

　　一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能和药物在临床试验中观察到的不良反应发生率进行直接比较，并且也不能反映临床实践观察到的发生率。

　　以下不良反应报告来自在558名卵巢癌患者中进行临床试验（331名接受奥拉帕利，227名接受安慰剂）。 SOLO-2 在SOLO-2研究中，评估了本品用于铂敏感生殖系乳腺癌易感基因突变（gBRCAm）卵巢癌患者维持治疗的安全性。

　　该研究是一项安慰剂对照、双盲研究，其中294名患者接受本品300mg（2x150mg片剂）每日2次（n＝195）或安慰剂片剂每日（n＝99），直至疾病进展或出现无法耐受的毒性，接受本品治疗的患者其研究治疗中持续时间为19.4个月，接受安慰剂的患者为5.6个月。接受本品治疗的患者中，任意一级别不良反应导致治疗中断的患者占45％，而安慰剂组为1％因不良反应需减量的患者占27％，而安慰剂组为3％。

　　导致本品治疗中断或减量的最常见不良反应包括贫血（22％）、中性粒细胞减少症（9％）和疲乏/虚弱（8％）。接受本品治疗的患者中，导致停药的患者占11％，而安慰剂组为2％。 此外，在SOLO-2接受本品治疗的患者中，<20％的患者发生的不良反应为中性粒细胞减少症，皮疹、咳嗽、消化不良、白细胞减少症、低镁血症、头晕、血小板减少症、血消肌酐升高、淋巴细胞减少症和水肿。

　　服用奥拉帕利的禁忌：

　　对药物活性成分或任何辅料成份过敏者禁用。

　　使用奥拉帕利的注意事项：

　　血液学毒性：

　　在接受本品治疗的患者中报告了血液学毒性、包括轻度或中度（CTCAE1级或2级）贫血、中性粒细症、血小板减少症和淋巴细胞减少症的临床诊断和/或实验室检查结果，既往对抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前（血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至≤CTCAE1级），患者不应开始本品治疗。在治疗最初的2个月内，推荐在基线进行全细胞检测，随后每月监测一次，之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性、应中断治疗，并且应进行相关的血液学检测。如果本品给药中断4周后血液指标仍存在临床岸常，则推荐骨髓分析和／或血细胞遗传学分析。

　　孕妇及哺乳期妇女用药：

　　避孕：育龄期女性在本品治疗开始时及治疗期间不得怀孕，在治疗开始前均需进行妊娠试验治疗期间和本品末次给药后6个用，育龄期女性必须采取有效的避孕措施。不排除奥拉帕利可能通使醇诱导降低CYP2C9底物的暴露量，激素避孕药与奥拉帕利合并用药时可能降低其疗效，因此，治疗期间应考虑采取其他非激素避孕药的避孕措施，并定期进行妊娠试验。

　　基于本品遗传毒性和动物生殖毒性研究，建议男性患者（其配偶为育龄期女性或妊娠期女性）在治疗期间以及奥拉帕利最后一次给药后3个月内应使用有效的避孕措施，并且不能捐献精子。

　　妊娠：动物研究显示本品具有生殖毒性，包括大鼠试验中，母体全身暴露低于治疗剂量下人体的暴露量时，本品有严重致畸作用并对胚胎－胎仔的生存期产生影响。

　　尚无孕妇使用奥拉帕利的数据，但是基于奥拉帕利的作用机制，治疗期间和本品最后一次给药后6个月内，妊娠期和未使用可靠的避孕措施的育龄期女性不得使用奥拉帕利片。

　　哺乳：尚未开展奥拉帕利分泌至乳汁的动物研究。尚不清楚奥拉帕利或其代谢产物是否会分泌至人乳汁中，根据本品的药理学特征，建议奥拉帕利片治疗期间和最后一次给药后1个月内停止哺乳。

　　生育力：尚无有关生育力的临床数据。动物研究显示，研究药物对受孕无影响，但是对胚胎－胎仔的生存有不良作用。

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