治疗卵巢癌奥拉帕利效果如何？国内购买一瓶奥拉帕利的价格是多少?

　　2018年08月23日，首个卵巢癌靶向药物PARP抑制剂奥拉帕利（利普卓）获CFDA批准，成为在我国国内上市的首款PARP抑制剂，填补了国内卵巢癌靶向治疗领域近30年的空白，从此中国卵巢癌治疗进入PARP抑制剂时代。

　　妇科恶性肿瘤中，卵巢癌发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌，位居第三位，但是其5年生存率最低，仅为45.6%，是目前致死率最高的妇科恶性肿瘤之一。每年约有22.5万妇女被诊断为卵巢癌，并有超过14万死于该病。

　　奥拉帕利作为最早的一种PARP抑制剂，其维持治疗在铂敏感复发性卵巢癌患者中疗效的确认，主要来自于Study19和SOLO2两项国际多中心注册临床研究。奥拉帕尼是口服有效的小分子PARP抑制剂。最近的一项国际多中心、随机双盲的II期临床试验研究显示，在BRCA基因突变铂敏感复发的高级别浆液性卵巢癌患者中，奥拉帕尼维持治疗显著延长了无进展生存期。基于SOLO的Ⅲ期临床试验，美国食品药物管理局和欧洲药品管理局已经批准PARP抑制剂奥拉帕尼，作为维持治疗以防止铂类药物敏感的卵巢癌复发。另外两个Ⅲ期临床试验正在进行中：SOLO2试验是与安慰剂相比，评估奥拉帕尼的维持治疗；SOLO3试验是与标准化疗相比，评估奥拉帕尼的疾病复发。

　　从2014年获批至今，奥拉帕利不断获批更多的适应症：

　　● 2014年12月欧洲获批：BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌二线化疗后的维持治疗；

　　● 2014年美国获批：既往接受过三线或三线以上化疗的BRCA突变型晚期卵巢癌；

　　● 2017年8月FDA获批：复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者（对铂类敏感）的维持治疗；

　　● 2018年1月FDA获批：化疗后gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌患者，或HR阳性经内分泌治疗后或不适于接受内分泌治疗的乳腺癌患者的治疗；

　　● 2018年05月欧盟扩大适应症：铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗；

　　● 2018年08月CFDA获批：铂敏感复发的卵巢癌的维持治疗。

　　近年来，国家药监局认真落实国务院关于“加快境内外抗癌新药注册审批，满足患者急需”的要求，以保护和促进公众健康为目标，着力解决公众对药品的可获得性问题，仅2018年就批准了18个抗癌新药上市。下一步，国家药监局将进一步深化药品审评审批制度改革，持续加大工作力度，继续加快落实境外新药上市的系列政策措施，同时加快国产抗癌新药注册审批速度，更好地满足患者临床需求。

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