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达雷木单抗国内上市了吗?治疗多发性骨髓瘤的优势是有什么?

时间:2019-03-06     作者:达雷木单抗国内上市了吗?治疗多发性骨髓瘤的优势是有【原创】   阅读

  Darzalex本身在两项主要研究中进行了调查,这些研究涉及总共196名多发性骨髓瘤患者,这些患者的疾病在至少两种先前的治疗包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物之后或之后没有反应。有效性的主要衡量指标是完全或部分对治疗有反应的患者比例(通过多发性骨髓瘤细胞中发现的蛋白质消失或至少减少50%来衡量)。接受Darzalex剂量为16 mg / kg(106名患者中的31名)的患者中约29%在一项研究中完全或部分对治疗有反应,在第二项研究中有36%(42名患者中有15名)。在这些研究中,Darzalex未与任何其他治疗进行比较。

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  Darzalex与地塞米松联合使用来那度胺或硼替佐米进行了另外两项主要研究,包括多发性骨髓瘤患者在接受其他药物治疗后复发或对治疗无效的患者。有效性的主要衡量标准是患者在没有疾病恶化的情况下生存多长时间(无进展生存期)。在涉及569名患者的第一项研究中,78%接受Darzalex和地塞米松加来那度胺治疗18个月的患者在没有患病的情况下生活得更差,而接受地塞米松加来那度胺治疗的患者为52%。在涉及498名患者的第二项研究中,61%接受Darzalex和地塞米松加硼替佐米治疗12个月的患者在没有患病的情况下生活得更差,而接受地塞米松加硼替佐米治疗的患者为27%。

  在一项对706名新诊断的多发性骨髓瘤无法进行自体干细胞移植的患者的研究中,将Darzalex与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合用药与硼替佐米,美法仑和泼尼松进行了比较。在开始研究约28个月后,70%(350名患者中的246名)接受Darzalex治疗的患者与其他3种药物一起存活,没有疾病恶化,而49%(356名患者中有174名)接受治疗用硼替佐米,美法仑和强的松。

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  达雷木单还未在国内上市,直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全,请患者敬请谨慎选择!

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