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尼拉帕尼国内上市了吗?价格贵不贵?香港有没有尼拉帕尼?

时间:2019-02-27     作者:尼拉帕尼国内上市了吗?价格贵不贵?香港有没有尼拉帕【原创】   阅读

  尼拉帕尼niraparib(Zejula)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA的酶,通过阻断该酶,癌细胞内的DNA不被修复,导致细胞死亡,并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。2017年3月27日,FDA批准尼拉帕尼niraparib(Zejula)用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长),经铂类化疗治疗后肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)。

  尼拉帕尼niraparib(Zejula)是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。

  尼拉帕尼niraparib(Zejula)在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。根据尼拉帕尼niraparib(Zejula)临床试验553名患有复发性卵巢癌的患者,她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。

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  实验结果:

  不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势(21:5.5月),

  在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9月)。

  在带有BRCA突变的患者中,niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。

  在未携带BRCA突变的患者中,这一数字达到了55%。

  因而在FDA批准时并未要求患者一定要具有BRCA的突变,而只是提及铂类敏感,因为顺铂卡铂等铂类药物也是作用于DNA结构,对铂类药物的敏感性一定程度上反映了肿瘤细胞对DNA破坏类药物(如PARP抑制剂)的潜在敏感性,提高适用人群的筛选性,另外,铂类与PARP先后顺序也存在相互协同治疗作用。

  这意味着卵巢癌患者近期对铂类治疗敏感(达到PR以上)的患者都可以尝试使用尼拉帕尼niraparib(Zejula),适用人群范围大大增加。

  尼拉帕尼niraparib(Zejula)使用说明:

  尼拉帕尼是口服胶囊,规格:90片/盒,100mg/片, 推荐剂量是300 mg/天(3片/次),每天1次有或无食物服用。

  最常见不良反应:恶心、疲劳、呕吐、腹泻等。对不良反应严重者,可以考虑中断治疗,剂量减低,或给药终止。

  目前尼拉帕尼还未在中国上市,但尼拉帕尼Zejula已在香港获批,用于对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。想要了解更多请详询医学顾问:400-001-9769微信:hdk4000019769

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