托法替布效果好，有没有仿制药，是哪里的？怎样才能购买到？

　　辉瑞3月27日宣布，欧盟委员会批准Xeljanz（托法替布）片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤（MTX）治疗对缓解病情抗风湿药物（DMARDs）响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。在患者对甲氨蝶呤不耐受或不适用的情况下，也可单独使用托法替布。

　　欧盟此项批准是基于III期ORAL全球研究项目以及真实世界的数据。ORAL全球研究提供了托法替布联合甲氨蝶呤或单独用药超过8年的长期疗效和安全性数据，相当于药物暴露时间长达21000患者年。

　　辉瑞3月16日刚宣布CFDA批准Xeljanz（托法替布），用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。可与甲氨蝶呤或其他DMARD类药物联合使用。

　　Xeljanz最早在2012年11月获得FDA批准，是全球首个获批治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂，也是中国批准的首个治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂。Xeljanz上市后销售额突飞猛进，2016增长77%，已成为9.27亿美元的准重磅炸弹药物。

　　类风湿性关节炎是临床上常见的炎症性自身免疫性疾病，我国大陆地区 RA 患病率约为 0.2%-0.4%，全球发病率约为 1%，其主要病理表现为滑膜组织内炎性细胞浸润、血管翳形成以及进行性关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形甚至功能丧失 。据统计，全球约有2370万类风湿关节炎患者，中国约有400万患者。

　　根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，在国家有效监管下，可生产任一款世界新药的仿制药。

　　孟加拉版托法替布仿制药在国内并没有上市，直接买卖、代购都是违法的。海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，帮助患者去香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医。详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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　　海得康为国内患者提供一站式出国就医服务，海得康不卖药，请在使用处方药物前向医生咨询，用药需由专业医师指导。

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