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托法替布服用多久有效果?是否可以长期服用?托法替布仿制药价格是多少钱?

时间:2019-02-26     作者:托法替布服用多久有效果?是否可以长期服用?托法替布【原创】   阅读

  服托法替布可以长期服用吗?服用多久能有效果?

  托法替布起效快。临床研究显示,服用托法替布第二周 ACR50 已经高于 MTX 对照组,3 个月之后疗效持续增加,6 个月时疗效已明显优于 MTX [11]。另外,Oral Strategy 研究第一次通过头对头比较发现托法替布的疗效与阿达木单抗的疗效相似,3 个月和 6 个月时治疗终点评估显示托法替布同样能显著缓解 RA 患者的症状。

  在 RA 的诊疗过程中,临床医生更为关注患者的身体状况。临床中采用健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)评估患者躯体功能。使用托法替布治疗 3 个月后,患者 HAQ-ID 评分明显高于传统 DMARDs 治疗组,与阿达木单抗治疗组无明显差异。

  ORAL Standard 研究是一项在中-重度 MTX-IR 的 RA 患者中进行的为期 12 个月的 III期、随机对照临床试验,患者(n=717)在背景 MTX 治疗的基础上,随机接受托法替布 5 mg 或 10 mg bid、阿达木单抗 40 mg 隔周一次或安慰剂治疗,旨在评估托法替布或阿达木单抗对患者报告结果(patient-reported outcomes, PROs)的改善作用。托法替布治疗可显著改善患者疼痛症状、睡眠质量和疲劳症状,提高患者的治疗信心,大幅改善患者生活质量。通过为期两年的III期临床研究还表明,托法替布治疗 6 个月可显著延缓关节放射学进展,防止关节变形,并明显改善关节功能。

  托法替布的长期疗效如何?

  与生物制剂长期使用产生中和抗体而发生治疗耐受不同,长期使用托法替布治疗,疗效稳定。

  一项采用托法替布治疗中-重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究(NCT00413699, NCT00661661) 数据,涵盖了托法替布的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者-年);平均(最大)治疗疗程为531(1844)天。结果证实,托法替布的稳定疗效可长达 4 年。

  碧康制药生产的Tofacinix是托法替布在全球的首仿药,也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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  孟加拉版托法替布仿制药在国内并没有上市,直接买卖、代购都是违法的,如果患者需要用药,我们可以带患者出国就医看病开处方,如果患者去不了,也可以远程咨询。更多请详询400-001-9769,微信:hdk4000019769

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