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奥拉帕尼Lynparza上市,国内奥拉帕尼价格是贵吗?

  我们知道卵巢癌是女性比较常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次宫颈癌。卵巢癌在国内近30年都没有特别好的药物上市。而在今年8月23日,阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利在国内获批,是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药!如今,奥拉帕尼首次被FDA批准用于卵巢癌一线维持治疗!给广大卵巢癌患者带来了福音。

  12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准奥拉帕尼(来自阿斯利康制药公司)用于维持治疗有害或疑似有害生殖系统或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌,且对一线铂类化疗完全或部分反应的成人患者。这也是PARP抑制剂首次批准于一线维持治疗。

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  关于奥拉帕尼

  奥拉帕尼(olaparib)是全球首个获批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose) polymerase](PARP)抑制剂,商品名TynparzaTM(原名 AZD2281)先后获得欧盟医药局 (EMA) 和美国食品药品管理局 (FDA) 优先审查资格,分别于2014年12月18日和 2014 年12月19日在欧洲和美国被批准上市。奥拉帕尼是一种口服的白色、不透明的硬胶囊剂,每粒含50mg。主要用于治疗女性与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。

  推荐用法用量

  (1)胶囊规格的推荐剂量是400mg口服,每天2次。

  (2)片剂规格的推荐剂量是300mg口服,每天2次。

  (3)禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。

  (4)连续治疗直至疾病进展或不可接受毒性;若发生不良反应,应降低剂量或暂停用药。

  不良反应:总体上奥拉帕尼能够很好的耐受,不良反应都较常见易处理。

  Lynparza常见的副作用包括低水平的红细胞(贫血),低水平的某些白细胞(嗜中性粒细胞减少症,白细胞减少症),恶心,疲劳,呕吐,感冒(鼻咽炎),呼吸道感染,流感,腹泻,关节疼痛(关节痛/肌痛),异常味觉(味觉障碍),头痛,消化不良(消化不良),食欲下降,便秘和炎症以及口腔溃疡(口腔炎)。

  严重副作用包括某些血液或骨髓癌(骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病)的发展和肺部炎症(肺炎)。

  Lynparza会对发育中的胎儿造成伤害;应该告知女性对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。服用Lynparza的女性不应该哺乳,因为这可能会对新生儿造成伤害。

  注意事项:出现不良反应时,可以考虑中断治疗或剂量调整,剂量可调至 200 mg 1 天 2 次。如果不良反应没有解决,可以进一步降至 100 mg 1 天 2 次。骨髓异常增生综合征和急性髓系白血病是较为罕见的严重不良反应,但后果严重,可能会致命。患者应当按时进行常规血液检查,监测自身状况,一旦发现有这类疾病出现的倾向应当立即停药就医。

  此外,应用奥拉帕尼应避免同时应用CYP3A抑制药,该类药物可能会增加奥拉帕尼的浓度,如果不可避免,应尽量应用较弱的该类抑制剂,同时降低奥帕拉尼剂量。另外,奥拉帕尼对胎儿具有危害作用,育龄期女性在服用药物时应注意避孕,尽量避免妊娠。

  奥拉帕尼精彩历程回顾

  2013

  奥拉帕尼首次用于治疗卵巢癌患者;

  2014.12

  奥拉帕尼以胶囊剂型首次获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。

  2017.07

  奥拉帕尼又被批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。

  2017.08.17

  美国FDA批准奥拉帕尼片剂用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者,他们对铂类化疗产生完全或部分反应。

  2017.08

  奥拉帕尼再次以片剂剂型获批上市并扩大适应症,用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。

  2018.01

  乳腺癌患者又迎来重磅喜讯:奥拉帕尼正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。这是第一种批准用于治疗种系BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。

  2018.12.6

  2018年12月6日,FDA最新授予奥拉帕尼为治疗胰腺癌的孤儿药!

  2018.12.19

  美国食品和药物管理局(FDA)批准奥拉帕尼用于维持治疗有害或疑似有害生殖系统或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌,且对一线铂类化疗完全或部分反应的成人患者。

  奥拉帕尼在国内开售价格

  奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)于2014年12月获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂。

  时隔四年,2018年8月23日,阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利(英文名Olaparib,商品名利普卓)在国内获批!这是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药!奥拉帕利这类PARP抑制剂,是近30年来对卵巢癌患者最大的好消息。

  今年中秋节前夕,PARP抑制剂olaparib(奥拉帕利片剂),药品名利普卓,价格落定。

  售价:24790元/盒(150mg/56片/盒)

  更多关于奥拉帕尼的相关研究

  临床上有许多奥拉帕尼与其他药物联合治疗卵巢癌等相关研究正在进行中,例如:

  1.  奥拉帕尼联合西布地尼

  2.  奥拉帕尼联合卡铂 +奥拉帕尼维持治疗

  临床试验表明,联合用药能够延长患者无进展生存期,但不良反应发生的概率和程度都会加重,目前还处于试验阶段。我们坚信随着医疗技术的发展,疗效更佳,不良反应更小的联合用药方案总有一天成为有效的治疗手段。

  奥拉帕尼作为新兴的靶向治疗药物,在临床应用上有远大的发展前景。相信随着医学的进步,未来奥拉帕尼将在卵巢癌的治疗上发挥更大的作用。

  我们也相信,奥拉帕尼的最新成果会给众多晚期卵巢癌患者带来更多的生存预期,为家庭带来新的希望。同时,奥拉帕尼在国内已经上市,虽然价格昂贵,但也是一种选择。当然患者也可以选择出国看病,对比在国内直接买药,性价比要高很多,出国看病海得康就是不错的选择。

  海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,帮助患者去香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药。详询海得康医学顾问:400-001-9769。


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