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服用vandetanib凡德他尼要注意的问题

时间:2018-08-23     作者:凡德他尼说明书【原创】   阅读

  美国食品和药品监督管理局2011年4月6日批准Caprelsa(凡德他尼[vandetanib])片治疗晚期(转移)髓样甲状腺癌成年患者。

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  注意事项

  (1)曾报道延长的QT间期,凡德他尼片说明书尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线,开始vetanib治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。当剂量减低适当;

  (2)曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止vetanib;

  (3)曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断vetanib和研究不能解释呼吸困难,咳嗽,和发热。为间质性肺病应采取适当测量;

  (4)曾观察到缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病综合征;

  (5)当vetanib给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受vetanib和治疗后4个月时避免妊娠;

  (6)因为QT延长,尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险,只能通过严格分配计划被称为vetanibREMS计划得到vetanib。只有经认证的处方者和药房能够处方和分配vetanib。

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