【产品名称 】 阿普斯特片　　【通用名称】阿普斯特（apremilast）　　【剂型 】片剂　　【包装 】60 片　　【规格】10 mg 或 30 mg　　【适应症】　　阿普斯特是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂，适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者以及能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者。　　【用法与用量】　　为减低胃肠道症状，按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30mg每天2次。　　第1天：早晨10mg；　　第2天：早晨10mg和傍晚10mg；　　第3天：早晨10mg和傍晚20mg；　　第4天：早晨20mg和傍晚20mg；　　第5天：早晨20

　　甲状腺癌：用于甲状腺癌的推荐剂量是140mg每天。　　肺癌：用于晚期非小细胞肺癌（基因检测C-met扩增突变的患者）的推荐剂量是60mg每天。　　骨转移：用于骨转移患者，一般会与其他靶向药联用。比如肺癌骨转移的患者，有过研究，与靶向药特罗凯联用时，骨转移的控制效果最佳，联用的推荐剂量40mg每天，或60mg每天。　　肾癌：近期获批用于肾癌的一线治疗，临床使用剂量60mg每天。　　均不与食物同服，饭前一个小时或者饭后两个小时之外服用。持续用药，直至出现疾病进展或出现无法耐受的不良反应。服药期间，不要摄取已知可抑制细胞色

　　有两项研究表明，达拉菲尼（Dabrafenib）以及达拉菲尼联合曲美替尼（trametinib）对携带BRAFV600E突变的NSCLC治疗效果显著。此前，BRAF抑制剂达拉菲尼仅在黑色素瘤中获批。2014年1月10日，FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。　　名为BRF113928（NCT01336634）的试验中发现，使用dabrafenib和trametinib联合治疗晚期BRAF V600E突变NSCLC患者取得了令人可喜的成果。该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者（36例初次接受治疗，57例曾接受过化疗），其中，经过治疗，

　　达拉菲尼和曲美替尼能治疗什么肿瘤？　　2014 年 1 月 8 日，FDA
批准达拉菲尼与曲美替尼的复方药物用于不能手术切除或已扩散到其它器官的黑色素瘤的治疗。试验表明，两款药物合并使用能产生更持久的效果。　　适应症： BRAF V600E 或 V600K基因突变的黑色素瘤患者；　　适应症：KRAS突变的非小细胞肺癌。　　临床：曲美替尼与多西他赛联合治疗KRAS突变的非小细胞肺癌患者，客观有效率 (ORR)28%; 曲美替尼单药治疗KRAS突变的非小细胞肺癌患者，
客观有效率 (ORR)12%。　　适应症：BRAF V600突变的晚期结直肠癌。　　美国一项研究显

达拉非尼和曲美替尼联用能治疗甲状腺癌吗？

　　此次获批是基于一项3组队列、多中心、非随机、开放试验的研究结果，这项研究纳入的是四期非小细胞肺癌患者。　　在这项二期研究中，36个未接受过治疗的患者为一组，57个接受过治疗的患者为一组，两组患者每天服用150mg达拉非尼两次，2mg曲美替尼一次。研究者评估的客观缓解率（ORR）是研究的主要指标。第二组患者入组前都进行过至少一次以铂类为基础的化疗，其中有三分之一经历了至少2个治疗周期。　　中位随访时间为9个月时，第一组患者的客观缓解率为61.1%，其中有68%的患者疾病没有发生进展。药物获批时，还未获得这一组患者的中位

　　FDA批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联用治疗BRAF
V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。　　2015年，FDA授予这两种药物联用的突破性疗法认定，用于治疗预后较差的BRAF
V600E突变的非小细胞肺癌患者。欧盟于同年4月批准了达拉非尼和曲美替尼的联用。　　FDA还批准了oncomine Dx靶向检测，这是一种下一代测序（NGS）测试，能够检测出BRAF，ROS1和EGFR基因突变。　　“标准化疗对于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗效果并不乐观，所以靶向治疗迫在眉睫。”诺华肿瘤部的CEO Brun

　　葛兰素史克（GSK）的Mekinist(曲美替尼[trametinib])赢得了欧洲药品管理局（EMA）的批准用于黑色素瘤的治疗，成为第一种在在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。　　Mekinist(曲美替尼[trametinib])已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。　　约半数的黑色素瘤患者带有突变的BRAF蛋白激酶基因，而V600占其中的多数。　　这次审批通过是基于来自322位转移性黑色素瘤患者的计量研究数据，这些患者都检测出BRAFV600E或V600K阳性，未进行过治疗或曾接受过一次化疗过程。　　结果表明，Mekini

　　在中国，约有1000万人受到HCV感染。其中，HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。丙肝，其对人类生命的威胁不亚于乙肝。中国丙肝每年发病人数呈不断上升趋势。7月28日世界肝炎日即将到来之际，“丙肝治疗进入泛基因时代”发布会在北京举行　　吉利德科学公司在发布会上宣布，今年5月30日获批的慢性丙肝新药丙通沙（索磷布韦/维帕他韦）正式上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒（HCV）单一片剂方案，可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。　　丙通沙具有泛基因型（覆盖所有丙肝基因型）；　　

　　患者或者患者家属都知道二甲双胍基本是糖尿病患者的首选，它是全球应用最广泛的口服降糖药之一，随着新药的不断推出，二甲双胍作为一种廉价的老药，已经被一些患者和医者质疑降糖效果不如新药，甚至有严重的肝肾毒副作用。其实不然，前些年国内外的“糖尿病相关治疗手册”明确指出了二甲双胍是2型糖尿病药物治疗的基石。曲格列汀　　曲格列汀，英文名Zafatek，在2015年3月武田公司宣布改药通过日本卫生劳动福利部批准，并与5月份上市，轰动了医药界。一周服用一次，而且规格小，相比二甲双胍的频繁服用，对患者来说实在是方便多了。它

　　【通用名】 曲美替尼Mekinist　　【英文名】 Mekinist Tablets（Trametinib Dimethyl Sulfoxide）　　【中文名】 曲美替尼片　　【靶点】曲美替尼靶点MEK-1、MEK-2　　【作用机制】　　Trametinib是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器，它促进细胞增殖。BRAF
V600E突变导致BRAF通路的组成性激活，其中包括MEK1和MEK2。Trametinib在体外和体外抑制BRAF
V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。　　Trametinib和dabrafenib靶向RAS/R

　　【通用名】 曲美替尼Mekinist　　【英文名】 Mekinist Tablets（Trametinib Dimethyl Sulfoxide）　　【靶点】曲美替尼靶点MEK-1、MEK-2　　【适应证和用途】　　MEKINIST是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF
V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。dabrafenib（Tafinlar）和trametinib（Mekinist）联合使用治疗BRAF
V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。　　使用的限制：MEKINIST作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。　　【作用机制】　

　　有两项研究表明，达拉菲尼（Dabrafenib）以及达拉菲尼联合曲美替尼（trametinib）对携带BRAFV600E突变的NSCLC治疗效果显著。此前，BRAF抑制剂达拉菲尼仅在黑色素瘤中获批。（2014年1月10日，FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。）海得康赴印度就医（照片）　　名为BRF113928（NCT01336634）的试验中发现，使用dabrafenib和trametinib联合治疗晚期BRAF V600E突变NSCLC患者取得了令人可喜的成果。该临床试验共招募了93名携带BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者（36例初次接受治疗，57例曾接

　　达拉非尼和曲美替尼联合治疗黑色素瘤的效果　　研究表明达拉非尼作为单药治疗黑色素瘤不如和曲美替尼联合治疗黑色素瘤，效果比作为单药的效果强多了。能够提高抗肿瘤活性，对患者有好处，能够显著提高患者的总生存，同时毒性少，安全性高。　　美国食品和药物总局（FDA）已经批准Cobimetinib和维罗非尼可以组合使用以治疗转移性或者不能手术切除的有BRAF
V600E或V600K基因突变的黑色素瘤。　　迄今为止，达拉非尼和曲美替尼组合已经获批四个适应症：　　1. 2014年1月获批BRAF V600E或V600K突变阳性的晚期黑色素瘤患者　　2. 2017年6

　　2014年1月10日，美国FDA宣布批准曲美替尼和达拉菲尼联合治疗晚期黑色素瘤皮肤癌。　　这两款药为首个批准用于联合治疗黑色素瘤的药物，批准联合治疗用于黑色素瘤不能通过手术切除或者处于癌细胞已经扩散的晚期黑色素瘤。FDA去年批准这两款药单独用于治疗此类黑色素瘤患者。　　一项临床试验结果显示，接受联合曲美替尼和达拉菲尼治疗的病人，76%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为10.5个月。相比之下，使用达拉菲尼单独治疗的病人，54%的病人肿瘤缩小或者消失平均时间为5.6个月。　　接受联合治疗的患者最常见不良反应包括：发烧，发冷

　　2015 年 FDA 共批准了 十几种新药治疗各种类型癌症，其中大部分与黑色素瘤和非小细胞肺癌治疗相关。下面给大家介绍4种新药。　　派姆布罗珠单抗（pembrolizumab/KEYTRUDA）　　抗 PD-1 单抗，默沙东公司出品，2014 年 9 月获加速审批治疗不可切除/转移性、易普利单抗治疗进展的黑色素瘤或 BRAF 突变阳性、BRAF
抑制制治疗进展的黑色素瘤；2015 年 10 月获加速审批治疗表达 PD-L1、含铂方案治疗后进展的转移性非小细胞肺癌；2015 年 12
月获批初治不可切除/转移性黑色素瘤。　　阿昔替尼（alectinib/ALECENSA）　　ALK 抑制剂，罗氏

　　FDA批准曲美替尼[Trametinib]与达拉非尼联用为晚期黑色素瘤。达拉非尼不适用为野生型BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。接受达拉非尼与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件。美国FDA批准曲美替尼[Trametinib]与达拉非尼联用为晚期黑色素瘤。　　2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist 曲美替尼[trametinib]与Tafinlar 达拉非尼[dabrafenib]联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移(晚期)晚期黑色素瘤患者。　　【适应证与用途】　　(1)达拉非尼是一种激酶抑制剂，达拉非尼适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准

　　丙肝发病隐匿，感染初期患者没有明显感觉，一旦出现症状前往就诊时往往已经发展到了肝腹水、出血、肝硬化甚至肝癌等程度非常严重的阶段，对患者的健康和生命危害极大，被誉为“沉默的杀手”。　　在中国，约有1000万人受到感染。其中，HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。　　过去，人们一旦感染丙肝病毒很难完全清除，而且丙肝病毒变异速度极高，无法通过疫苗进行预防。随着医疗科技的发展，越来越多的创新药物出现，让治愈丙肝成为了可能。　　丙通沙，又名吉三代、索磷布韦维帕他韦片，被世界卫生组织（WHO）特别推荐为丙肝