淋巴癌：Gazyva(obinutuzumab)注射液使用说明

　　GAZYVA(obinutuzumab)注射剂，为静脉输注

　　美国初次批准：2013

　　适应证和用途

　　GAZYVA(obinutuzumab)是一种针对CD20溶细胞抗体和适用于与苯丁酸氮芥[chlorambucil]联用，为有既往未治疗过慢性淋巴性白血病患者的治疗。

　　剂量和给药方法

　　（1）用糖皮质激素，对乙酰氨基酚[acetaminophen]和抗组织胺预先给药。

　　（2）为静脉输注稀释和给药。不要静脉推注或丸注。

　　（3）对6个疗程推荐剂量(28天疗程)：

　　1）在疗程1第1天100 mg

　　2）在疗程1第2天900 mg

　　3）在疗程1第8和15天1000 mg

　　4）在疗程2-6第1天1000 mg

　　剂型和规格

　　1000 mg/40mL (25 mg/mL)单次使用小瓶.

　　禁忌证

　　无。

　　警告和注意事项

　　（1）输注反应：患者用糖皮质激素，对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药。输注期间严密监视. 对反应中断或终止输注。

　　（2）肿瘤溶解综合征：预料肿瘤溶解综合征;用抗高尿酸血症药物预先给药和充分水化尤其是对有高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数患者。纠正电解质异常，提供支持性医护和监视 肾功能和液体平衡。

　　（3）中性粒细胞减少：对感染监视。

　　（4）血小板减少：监视血细胞计数和出血。出血的处理可能需要血液制品支持。

　　（5）免疫接种：不要给活病毒疫苗GAZYVA给予前或期间。

　　不良事件

　　最常见不良事件(发生率 ≥10%)是：输注反应，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，发热，咳嗽，和肌肉骨骼疾病。

　　如何供应/贮存

　　GAZYVA 1000 mg/40 mL(25 mg/mL)单次使用小瓶含无防腐剂溶液(NDC 50242-070-01)在2°C至8°C(36°F至46°F)稳定。不要使用超出纸盒上标记失效日期。GAZYVA小瓶应被避光保护。 不要冻结。不要摇动。

　　对已稀释产品，已证实在0.9% NaCl在浓度0.4 mg/ml至20 mg/mL在2°C至8°C (36F°至46F°) 24小时接着在室温(≤ 30°C/86°F)48小时(包括输注时间)的化学和物理稳定性。GAZYVA不含抗微生物防腐剂。因此在制备期间必须小心对待确保为输注溶液没有受微生物损害。为输注溶液应立即使用。如不是立即使用，配制好溶液可以在2-8°C贮存至24小时。GAZYVA在浓度范围在用0.9%氯化钠稀释至0.4 mg/mL至20.0 mg/mL后，GAZYVA和聚氯乙烯或聚烯烃输注材料间没有观察到不兼容性。

　　如需了解更多详情及购买，请咨询海得康医学顾问：400-001-9763、010-67385800，QQ：2952046056。