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HR+/Her2- 乳腺癌一线治疗用哌柏西利联合依西美坦方案,获得无进展生存期更长久!

时间:2020-03-20     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  以往选择化疗的病人,选择靶向联合内分泌治疗可能同样有效,且副反应可控。

  绝经前的乳腺癌患者选择哌柏西利联合依西美坦治疗。

  研究来自韩国(亚裔人群),纳入了189例患者,184例患者随机分为哌柏西利联合治疗组(92例)和卡培他滨化疗治疗组(92例)。入组的人群里(入组前用他莫西芬治疗),有一半患者是诊断为转移后没有接受任何一线治疗,一半是诊断为转移后接受过一线化疗或二线以上治疗的病人,入组的病人情况是临床中非常常见的。

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  内分泌联合治疗比卡培他滨单药化疗有更好的PFS

  整体结果非常好PFS无进展生存期达到了20.1个月,对照组是14.4个月,延长了5.7个月。在亚组之间同样可以看到有明显的获益,而且P值都有显著差异,这三个PFS均达到了研究的终点。在副反应方面,入组患者基本上耐受,不同的副反应主要是方案的不同产生的差异,比如哌柏西利组主要是血液学毒性,但是没有例行发热和乏力等情况,卡培他滨组有手足综合征等一些副反应。这两者副反应有各自的特点,总体也是可耐受可控的

  CDK抑制剂上市以后,我们发现很多以往选择化疗的病人使用CDK抑制剂,且非常有效,一线的PFS超过了两年,二线也接近一年半,所以可以更大胆的对晚期一线二线的病人进行内分泌优先治疗

  中国的乳腺癌患者中有很多年轻人,晚期乳腺癌绝经前女性患者使用CDK抑制剂(哌柏西利)加上依西美坦的治疗方案得到非常好的效果。

  哌柏西利的用法用量:与食物或芳香化酶抑制剂一起口服;建议起始剂量为125mg,每日一次,服用21天后休息7天;.建议基于个人的安全性和耐受性,中断或减少剂量。

  帕博西林不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。

  帕博西林胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。

  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。

  中性粒细胞减少是哌柏西利的常见不良反应,临床实践发现,无论哌柏西利用在一线还是二线,患者的一般情况都比较好,不良反应只要通过血常规检查即可,患者一般不会出现明显的症状。

  临床应用哌柏西利的过程中,特别是前两个月,患者一定要按照药物说明书推荐的时间间隔进行血液检测;如果出现较严重的血液学AEs,可进行对症处理或下调药物剂量或暂时停药,只要严格遵循指南规范和药物说明书,总体上能保证用药安全性和治疗疗效。在用药6个月以后,病人的情况会达到平稳状态。

  2018年7月31日,CFDA正式批准哌柏西利上市。但是哌柏西利目前还没被纳入医保,目前辉瑞制药公司生产的哌柏西利价格过高,但是有没有疗效一样的仿制药呢?

  据海得康医学顾问了解到,印度还没有合法正规的哌柏西利仿制药上市,但是孟加拉版帕博西林仿制药——Palbonix是获得孟加拉政府监管机构批准,合法生产的仿制药。质优价廉,对国内患者来说,是一个不错的选择。

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