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阿昔替尼的适应症有哪些?阿昔替尼治疗肾癌、黑色素瘤、鼻咽癌效果怎么样?

时间:2020-02-10     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  阿昔替尼,是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR。

  目前批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗,也就是说晚期肾癌在索坦治疗失败后,可以选择阿昔替尼治疗。除了肾癌,阿昔替尼还可以用于治疗哪些疾病?效果怎么样?

  肾细胞癌

  阿昔替尼,用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分组,阿昔替尼PK多吉美。阿昔替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。而两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。阿昔替尼组最常见的3-4级副作用主要是:高血压、腹泻、乏力;而多吉美组最常见的3-4级副作用主要是:手足综合征、高血压、腹泻。此外,后期研究发现,服用阿昔替尼3个月的时候,那些舒张压(也就是血压里的下压,数字较小的那个)高于90mmHg的病人,也就是说服药3个月以后出现高血压这个副作用的病人,生存期明显更长。在阿昔替尼组,是20.7个月对比12.9个月——出现高血压,代表着药物多多少少发挥了某种作用,因此总生存期是更长的。

  神经内分泌肿瘤

  阿昔替尼治疗神经内分泌肿瘤,也有II期临床试验数据。入组了30名晚期神经内分泌肿瘤患者,中位随访29个月,其中22名患者疗效可评价,中位无疾病进展生存时间为26.7个月,中位总生存时间为45.3个月,总的疾病控制率为73%,大部分患者肿瘤有所缩小,1名患者达到了客观缓解。主要的副作用依然是高血压。

  恶性黑色素瘤

  阿昔替尼联合化疗用于治疗BRAF野生型的恶性黑色素瘤,也有II期临床试验数据。其他治疗失败的BRAF野生型的恶性黑色素瘤,接受阿昔替尼联合卡铂+紫杉醇治疗,36名患者疗效可评价:8名患者肿瘤明显缩小,有效率为22.2%,20名患者肿瘤稳定,总的控制率为77.8%,中位总生存时间为14.0个月。

  鼻咽癌

  近期,Clinical cancer research杂志又报道了阿昔替尼治疗晚期鼻咽癌的二期临床试验数据。40名晚期鼻咽癌患者,平均已接受了3种不同方案治疗,复发难治的患者。给予阿昔替尼单药治疗,中位随访了28.3个月。37名患者疗效可评价,3个月的时候临床获益率为78.4%,6个月的时候依然还有43.2%,1年生存率为43%。3-4级不良反应主要是:高血压(8%)、体重下降(5%)、和疼痛(5%)。

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  据海得康医学顾问了解,阿昔替尼仿制药——Axinix已在孟加拉获批上市了,是由南亚地区唯一执行欧盟技术规范的大型制药企业——碧康制药生产,产品符合欧洲药典和美国药典标准。海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,详询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560

  海得康特别提示

  请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理。 

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