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尼拉帕利则乐在国内获批上市,尼拉帕利治疗国内卵巢癌患者效果如何?

时间:2019-12-28     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  卵巢癌新药尼拉帕利终于在内地获批上市!预防术后复发!

  2019年12月27日,国家药品监督管理局已经批准则乐®(英文品牌名:则乐Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂,则乐®无需在用药之前进行 BRCA或其它生物标志物检测。

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  卵巢癌患者的总体5年生存率为46%,但被诊断为有远端转移的卵巢癌患者的5年生存率仅为29%。尽管卵巢癌患者对于含铂化疗会产生反应,但大多数卵巢癌患者都会出现无可避免的复发。复发性的铂敏感卵巢癌患者的有效治疗选择仍然十分有限。尼拉帕利用作复发卵巢癌患者维持治疗,将具有胚系BRCA突变患者(疾病风险比(HR)为0.27)的疾病进展或死亡的风险降低了73%,将没有胚系BRCA突变患者(HR 0.45)的疾病进展或死亡风险降低了55%。

  尼拉帕利的优势与效果

  尼拉帕利拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案和优越的药代动力学特性,穿越血脑屏障的能力,且无需检测BRCA突变和其他生物标志物的状态

  尼拉帕利作为单药维持治疗可以显著延长一线对铂类应答的卵巢癌患者的无进展生存期,在所有接受治疗的患者人群中,疾病进展及死亡风险降低了38%。在BRCA突变、HRD阳性、HRD阴性患者群体中,尼拉帕利分别可以降低疾病进展或死亡风险60%、57%及32%。

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  碧康制药生产的尼拉帕利仿制药Niraparix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉的仿制药在国内没有上市,国内不允许直接销售,患者可以到孟加拉就医购买获取。海得康医学顾问电话:400-001-9769,微信:15600654560

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