Rubraca首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂在美国获批　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准其口服PARP抑制剂Rubraca
（rucaparib）片剂，用于已接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化学疗法治疗过的、具有BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。　　FDA对Rubraca的第三个适应症的批准是基于多中心单臂TRITON2（NCT02952534）临床试验的疗效数据。主要的疗效结果由经独立放射学评估（IRR）的客观响应率（ORR）和反应持续时间（DOR）。确定的前列腺特异性抗原（PSA）响应率是另一个预先设定的终点。　　IRR评估显

　　2020年ASCO会议摘要中罗氏公司CITYSCAPE
2期试验显示，与单独使用PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）一线治疗非小细胞肺癌相比，TIGIT靶向抗体tiragolumab与Tecentriq组合能够提高客观缓解率和无进展生存期。　　阻断TIGIT和PD-L1可能协同激活T细胞并增强NK细胞的抗肿瘤活性。这是tiragolumab与Tecentriq进行联合用药的科学基础。　　结果显示：经过5.6个月的追踪，tiragolumab和Tecentriq的ORR为31.3％，相比之下，Tecentriq单用的ORR为16.2％。在135名患者的试验中，PFS分别为5.4个月和3.6个月。　　在肿瘤高表达PD-L1的患者亚组

　　头颈癌目前是世界第六大高发恶性肿瘤，每年全球新增40万-60万患者。该病接受一线化疗后预后极差，转移性及晚期头颈癌的5年生存率不足4%，死亡率极高。　　近日，葛兰素史克GSK3359609注射液在中国获批临床，联合帕博利珠单抗治疗头颈部鳞癌（HNSCC）。　　GSK3359609是一种诱导性T细胞共刺激因子（ICOS）激动剂抗体，能够选择性增强T细胞功能。目前，全球尚无同靶点药物获批上市。GSK3359609已处于全球III期临床阶段。　　2019年10月，GSK在ESMO大会上公布的INDUCE-1研究。研究入组的是复发性或转移性HNSCC患者，这些患者先前已接受过

　　胃肠道间质瘤（GIST）是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，它可以发生在消化道的所有部位，但主要发生于胃和小肠，其中胃约占50%~60%，小肠约占20%~30%。　　Ripretinib（DCC-2618）是美国Deciphera公司开发的一种新型口服KIT和PDGFRA激酶抑制剂。Ripretinib可强效抑制广泛的KIT和PDGFRA激酶不同突变形式，包括继发性耐药突变和难治性原发突变。Ripretinib通过优化抑制剂与KIT和PDGFRA区域的结合，控制开关介导的激酶活性构象激活，使这些致癌激酶变为非活性构象。临床前研究中，携带不同KIT和PDFGRA基因突变的CHO细胞瞬时表达结果显示

　　Nivolumab联合Ipilimumab是治疗晚期、不可切除或转移性黑色素瘤的重要免疫治疗方案，但尚无该方案在IV期黑色素瘤患者中的应用数据。近日研究人员评估了Nivolumab联合Ipilimumab或Nivolumab单药治疗IV期黑色素瘤的疗效。　　本次研究为II期临床研究，年龄为18-80岁的IV期黑色素瘤患者参与，患者癌术后或放疗后无疾病迹象，随机接受Nivolumab+Ipilimumab（每3周静脉注射nivolumab
1 mg/kg，每3周静脉注射ipilimumab 3 mg/kg，共4次，然后每2周静脉注射nivolumab 3
mg/kg）、Nivolumab单药治疗（每2周静脉注射nivolumab
3mg/kg，在

　　赛瑞替尼是第二代ALK靶向药，此次在中国获批上市，是针对使用第一代ALK靶向药克唑替尼治疗后效果不佳或者出现耐药的非小细胞肺癌患者。　　赛瑞替尼能很好地抑制这种耐药性。在临床试验中，针对已经对克唑替尼耐药的患者，赛瑞替尼能让其中50%~60%的患者肿瘤再次显著缩小。　　法国的一项真实世界数据研究表明，对克唑替尼耐药的患者接受二代ALK抑制剂（66%选择了赛瑞替尼）治疗后，中位生存期（一半的患者能活过这个时间）达到惊人的89.6个月，超过了七年！印度赛瑞替尼仿制药图片　　对肺癌脑转移效果显著　　赛瑞替尼在中国是被批准

Zykadia色瑞替尼医保后价格是多少？

　　赛瑞替尼（赞可达，ZYKADIA）警告和注意事项：　　⑴ 严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低ZYKADIA剂量。   　　⑵ 肝毒性：ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止ZYKADIA。   　　⑶ 间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。  　　⑷QT间期延长：ZYKADIA可能致QTc间期延长。监视心电

　　2018年5月肺癌靶向药赛瑞替尼在中国获批上市，用于治疗使用克唑替尼后出现进展或者对克唑替尼不耐受的ALK突变型肺癌。赛瑞替尼不仅能作为克唑替尼后的二线治疗用药，直接一线治疗肺癌的疗效也非常突出。　　大型三期临床试验显示，塞瑞替尼（750mg/天）作为ALK突变型肺癌患者的首选疗法，客观反应率高达72.5%，显著延长癌症患者的生存期。　　塞瑞替尼疗效好但是副作用也不小，比如胃肠道反应（腹泻、呕吐等），部分患者由于副作用比较严重，会减量或者停药，影响治疗。　　研究人员认为，塞瑞替尼的副作用可能跟它的剂量有关系，750m

　　近日，第一个由俄罗斯本土开发的PD-1抑制剂Forteca（INN：prolgolimab）获得了俄罗斯卫生部批准上市，用于治疗最具侵袭性的癌症之一：无法手术切除的或转移性黑色素瘤。　　基于在晚期黑色素瘤患者中开展的一项多中心、开放标签、平行组II期研究MIRACULUM（NCT03269565）的阳性临床结果。在研究期间，患者接受prolgolimab单药治疗，剂量为每2周1mg/kg或每3周3mg/kg，直到病情恶化或出现无法耐受的毒性。　　结果显示，在晚期黑色素瘤患者中，prolgolimab单药治疗的2种给药方案，均显示出显著的抗肿瘤活性和可控的安全性。126例患者中有

　　近日，美国FDA批准抗癌药Retevmo（selpercatinib，40mg和80mg胶囊），用于治疗肿瘤在特定基因（转染期间重排基因，RET基因）存在基因改变（突变或融合）的3种类型肿瘤患者：非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）、其他类型的甲状腺癌。　　Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物。具体该药被批准用于治疗：　　（1）晚期或转移性NSCLC成人患者；　　（2）年龄≥12岁、需要系统治疗的晚期或转移性MTC患者；　　（3）年龄≥12岁、需要系统治疗、对放射性碘治疗停止应答或不适合放射性碘治疗的晚期RE

　　近日，Zydus Cadila宣布，将在印度推出名为“
Obnyx”的Enzalutamide（恩杂鲁胺），用于治疗前列腺癌的高效药物。Obnyx的推出可将治疗费用显着降低近70％，其每周治疗价格为5995卢比，每月治疗费用降低至低于27000卢比。恩杂鲁胺药物的当前每月治疗费用为70000卢比到80000卢比，对于老年患者而言，由于他们需要长时间治疗，因此可能是一笔巨大的经济负担。Obnyx的推出，将价格降低使许多前列腺癌患者可以坚持治疗。　　前列腺癌治疗的重要方面之一是减少雄激素对前列腺的影响。许多患者需要像Enzalutamide这样的雄激素受体靶向疗法，

　　对于胃不好的人，医生往往建议要少吃“生冷酸辣”；但是，既往的研究显示，辣椒中的辣椒对胃粘膜并没有什么破坏作用，反而会增加胃粘膜的血流量来保护和修复胃粘膜。一些药理实验也证明了，辣椒素有促进胃溃疡修复的功能，甚至还能降低酒精造成的胃粘膜损伤。还有些研究说，我国喜吃辣椒的云贵川地区，胃癌发生率远低于不吃辣的东南沿海地区；因此，胃不好的人到底能不能吃辣椒，一直是一个很有争议的问题。　　近日，著名期刊《Cancers》（肿瘤）刊发了华人科学家的一项研究表明：辣椒素会增加胃癌风险，尤其是幽门螺杆菌感染的人群。

　　一项在JAMA肿瘤学上发表的一项研究的结果表明，奥氮平是一种用于治疗神经，情绪和精神疾病的通用药物，也可以帮助晚期癌症患者成功治疗恶心和呕吐，与化疗无关。　　Charles
Loprinzi博士解释说：“大多数癌症患者对化学疗法会出现恶心和呕吐等不良反应。但是，对晚期癌症患者还存在与化疗无关的恶心和呕吐等严重问题的认识却知之甚少”。　　Charles
Loprinzi博士和其他合作者对30例晚期癌症患者进行了一项随机、安慰剂对照试验，这些患者近期未接受过化学疗法或放射疗法，但确实有恶心和呕吐等反应。　　研究人员随机分配患者每

　　阿斯利康（AstraZeneca）和默克（Merck）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LYNPARZA（olaparib）联合贝伐单抗一线维持治疗晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，这些患者对一线铂类化学疗法有完全或部分反应，且BRCA基因为同源重组缺陷（HRD）阳性状态。　　这项批准是基于PAOLA-1
III期试验的387例HRD阳性肿瘤患者的数据分析，该研究表明LYNPARZA联合贝伐单抗可将疾病进展或死亡的风险降低67％（HR 0.33，95％CI
0.25-0.45）。对于HRD阳性的晚期卵巢癌患者，联合治疗将中位无进展生存期（PFS）提高到37.2个月

　　奥贝胆酸（Obeticholic
acid）是20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）的药物，可显著改善对熊去氧胆酸（UDCA）治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标，延缓疾病进展，提高生存率。PBC用药周期长，甚至需要终生用药。　　奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic
Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。　　奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA

　　近年来，随着对 HCC 发病机制的深入研究和新型分子靶向药物及免疫疗法等领域的突破，晚期肝癌的治疗现状显著改善。　　而索拉非尼是近十年临床治疗晚期肝癌药物，在肝癌治疗中的具体副作用见中晚期肝癌的治疗方式较为局限，其疗效远不能令人满意，且大量患者在治疗中因严重不良反应而减量或停药。　　目前乐伐替尼的出现，将改变近十年来肝癌药物治疗现状。　　在REFLEC 研究中，954 例初治、转移或不可切除的肝癌患者随机（1:1）分组，乐伐替尼治疗延长患者 OS（13.6 个月比 12.3
个月），达到非劣效性主要研究终点；3 个次要终点

　　肝癌是我国三大恶性肿瘤之一，目前是我国发病率居于前位的肿瘤。根据索拉非尼官方说明书中的临床研究表示，肝癌患者使用索拉非尼的总生存期最多为13.3个月，平均为10.7个月，当然这只是一个大概数据，曾有报道，部分患者服用索拉非尼生存期超过了3年。　　服用多吉美（索拉非尼）治疗期间的注意事项：　　（1）服用空腹或与中脂肪的食物同时服用，用温水进行服用，高脂肪的饮食会降低药物吸收。　　（2）儿童患者需要在医生的指导下进行服用，不可盲吃。　　（3）在服药时要关注自己的血压以及血脂等情况。　　（4）妊娠：育龄妇女在治

　　近日研究人员评估了青少年时期体重指数对晚年患病风险的影响。　　研究人员收集了英国生物银行和四个大规模全基因组关联研究（GWAS）数据，英国生物银行队列包含453169名参与者，GWAS研究包含超过700000名参与者，测量参与者56.5岁时的体重指数，参与者自我报告10岁时BMI。研究的主要终点为冠状动脉疾病，II型糖尿病，乳腺癌和前列腺癌。　　单变量孟德尔随机化分析表明，青少年时期较高的BMI与冠状动脉疾病（1.49）和II型糖尿病（2.32）的发病率增加相关。然而，基于多变量孟德尔随机化研究，青少年时期BMI对冠状动脉疾病（1.02）和I

　　靶向治疗是在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点（该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子，也可以是一个基因片段），来设计相应的治疗药物，药物进入体内会特异地选择致癌位点来相结合发生作用，使肿瘤细胞特异性死亡，而不会波及肿瘤周围的正常组织细胞，所以分子靶向治疗又被称为“生物导弹”。　　索拉非尼又名索拉菲尼，是全球第一个用于治疗肝癌的多靶点、多激酶抑制剂，它可以通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长；通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长，被FDA批准用于