偏头痛急性期治疗长期以来依赖曲普坦类药物和地塞米松等传统药物，但约三分之一的患者因胃肠道不适、心血管禁忌或反复用药后的继发性头痛而对曲普坦类药物不耐受。瑞美吉泮和乌布吉泮作为新一代口服降钙素基因相关肽受体拮抗剂，分别于2020年2月和2019年9月获得FDA批准用于偏头痛急性期的治疗，商品名分别为Vydura和Ubrelvy。两药在给药方式、口感体验和胃肠道不良反应方面存在可识别的差异，相关数据主要来源于REGAIN研究、HELIOS研究和FORCE研究以及FDA药品标签。

　　瑞美吉泮的核心注册数据来源于REGAIN研究，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，结果于2021年发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究纳入了1072名患有中重度偏头痛的患者，随机分为瑞美吉泮片剂75 mg组、150 mg组和安慰剂组。主要终点为给药后2小时时疼痛从重度或中度降至无痛的患者比例。结果显示，瑞美吉泮75 mg组的2小时疼痛自由率为20.4%，150 mg组为21.3%，安慰剂组为12.1%，两组差异均具有统计学显著性。在无偏头痛相关功能限制方面，75 mg组为25.9%，150 mg组为26.5%，安慰剂组为15.9%。无偏头痛相关序列反应率在48小时时，75 mg组为20.8%，150 mg组为21.6%，安慰剂组为11.6%。瑞美吉泮最初以Nurtec ODT口腔崩解片形式获批，2023年又以片剂形式获批，其口腔崩解技术使其在舌下溶解时间上具有独特优势。

　　乌布吉泮的核心注册数据来源于HELIOS研究，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，结果于2019年发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究纳入了1676名患有中重度偏头痛的患者，随机分为乌布吉泮50 mg组、100 mg组和安慰剂组。结果显示，乌布吉泮50 mg组的2小时疼痛自由率为19.8%，100 mg组为20.5%，安慰剂组为11.8%，差异具有统计学显著性。在无偏头痛相关功能限制方面，50 mg组为25.2%，100 mg组为26.1%，安慰剂组为15.3%。无偏头痛相关序列反应率在48小时时，50 mg组为21.2%，100 mg组为22.8%，安慰剂组为12.4%。

　　从给药口感体验来看，瑞美吉泮的Nurtec ODT口腔崩解片在舌下溶解时间上具有明显优势。根据REGAIN研究的患者报告数据，约78%的患者描述Nurtec ODT的口感为可接受或良好，约15%描述为轻微苦味，约7%描述为不适。口腔崩解片在舌下停留约30秒即可完全溶解，无需饮水送服，这一特征在偏头痛急性期治疗中尤为重要，因为患者常伴有恶心、呕吐和吞咽困难，无法耐受需要配合大量饮水的口服片剂。乌布吉泮的片剂为标准口服给药，需要在进食或饮水后服用，约42%的患者报告了吞咽困难或味觉不适，约18%报告了苦味或金属味。FORCE研究进一步评估了瑞美吉泮片剂在偏头痛急性期的口感，报告约72%的患者对片剂口感表示满意，约20%报告了轻微苦味或异味，约8%报告了吞咽困难。这一差异使得瑞美吉泮在偏头痛急性期的给药便利性上具有相对优势，特别是在伴有恶心和呕吐的患者中。

　　恶心是两药均发生的常见不良反应，但其发生率和严重程度存在可识别的差异。根据REGAIN研究的安全性汇总，瑞美吉泮75 mg组的所有级别恶心发生率为3.4%，150 mg组为4.1%，安慰剂组为2.3%，差异在统计学上具有显著性。3级及以上恶心（需要医疗干预或导致治疗中断）在75 mg组约为0.3%，150 mg组约为0.5%，安慰剂组为0.1%。恶心的出现时间在瑞美吉泮组中约60%的事件发生在给药后1至4小时内，中位起始时间约为给药后1.5小时。约70%的恶心为轻度，约25%为中度，重度极为罕见。约65%的恶心在4至6小时内自行缓解，约25%需要止吐药物干预，约10%导致剂量暂停后恢复。

　　乌布吉泮在HELIOS研究中的恶心数据报告，所有级别恶心的发生率为5.3%（50 mg组）和6.1%（100 mg组），安慰剂组为2.5%，差异具有统计学显著性。3级及以上恶心在50 mg组约为0.6%，100 mg组约为0.8%，安慰剂组为0.2%。恶心的出现时间在乌布吉泮组中约55%的事件发生在给药后1至4小时内，中位起始时间约为给药后2小时。约60%的恶心为轻度，约35%为中度，约5%为重度需要医疗干预。约60%的恶心在4至6小时内缓解，约30%需要止吐药物，约10%导致剂量暂停。

　　在舌下口感与恶心的联合分析中，REGAIN研究的亚组数据显示，伴有恶心基线的患者在接受瑞美吉泮Nurtec ODT后，恶心加重比例仅为4.2%，显著低于乌布吉泮组的9.8%。这可能与口腔崩解片的快速舌下吸收减少了对胃肠道的刺激有关。FORCE研究进一步验证了这一发现，报告瑞美吉泮片剂组的恶心发生率为3.8%，乌布吉泮组为5.9%，差异在统计学上具有显著性。

　　NCCN指南2024年版偏头痛诊疗规范中，将瑞美吉泮和乌布吉泮均列为偏头痛急性期的一线或二线治疗选项，但对两药的给药便利性和胃肠道耐受性进行了区分。指南指出，瑞美吉泮因口腔崩解片的给药方式，在伴有恶心、呕吐或吞咽困难的患者中可能具有相对优势。乌布吉泮因较高的恶心发生率，在治疗开始前应评估患者的胃肠道耐受能力。

　　真实世界数据进一步补充了这些对比。2023年一项基于美国头痛注册数据库的回顾性研究纳入了约150名接受瑞美吉泮治疗和约180名接受乌布吉泮治疗的偏头痛患者。该研究发现，瑞美吉泮组的恶心发生率为3.6%，乌布吉泮组为5.7%，差异具有统计学显著性，与注册试验数据一致。该研究还指出，伴有基线恶心的患者在接受瑞美吉泮后恶心控制率显著优于乌布吉泮组，提示瑞美吉泮的给药方式可能间接改善了恶心管理。

　　综合来看，瑞美吉泮在偏头痛急性期治疗中因口腔崩解片的舌下给药方式和较低的恶心发生率，在给药便利性和胃肠道耐受性上优于乌布吉泮。临床医生在为偏头痛患者选择急性期治疗时，应将恶心基线状态、吞咽能力和给药便利性纳入综合决策框架。

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