在全球近视发病率持续攀升的背景下，儿童近视防控已成为公共卫生领域的核心议题。据世界卫生组织统计，亚洲地区儿童近视率已突破50%，且发病年龄呈现低龄化趋势，部分儿童在学龄前即出现近视，严重影响视觉健康与生活质量。在此背景下，低浓度硫酸阿托品滴眼液因其显著的临床效果与安全性，成为近视防控领域的突破性选择。其中，澳大利亚TGA批准的Eikance（0.01%硫酸阿托品滴眼液）凭借多项权威研究数据，成为全球首款明确适应症用于儿童近视延缓的滴眼液，其临床价值已得到广泛验证。

　　2021年9月，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）正式批准Eikance（0.01%硫酸阿托品滴眼液）用于减缓4至14岁儿童近视进展，成为全球首款明确标注适应症的近视防控药物。该决策基于两项关键随机、双盲临床试验：针对4-12岁儿童的研究显示，连续使用Eikance 2年后，近视进展速度较安慰剂组降低59%；针对6-12岁儿童的研究进一步证实，5年随访期内，0.01%浓度组近视总体进展较0.1%和0.5%浓度组分别减少32%和43%，且视觉副作用发生率降低60%。这一数据直接推动了TGA将其纳入儿童近视管理指南，并成为新加坡、中国台湾等地区临床用药的重要参考。

　　ATOM系列研究：长期安全性的科学背书

　　新加坡国立眼科中心主导的ATOM（Atropine for the Treatment of Myopia）系列研究，为Eikance的长期安全性提供了核心证据。ATOM2研究纳入400名6-12岁近视儿童，随机分配至0.5%、0.1%和0.01%阿托品组，持续治疗2年后停药观察3年。结果显示：0.01%组2年近视进展为-0.49D，较0.5%组（-0.30D）和0.1%组（-0.38D）更优；停药后反弹效应显著低于高浓度组（0.01%组反弹-0.28D，0.5%组反弹-0.87D）；眼轴增长方面，0.01%组5年累计增长0.41mm，较0.5%组（0.35mm）和0.1%组（0.33mm）更优。此外，0.01%组仅24%儿童需重启治疗，远低于0.1%组（59%）和0.5%组（68%）。这些数据表明，0.01%浓度在长期使用中兼具疗效与安全性，成为儿童近视防控的首选剂量。

　　LAMP研究：剂量优化与人群普适性

　　香港中文大学开展的LAMP（Low-Concentration Atropine for Myopia Progression）研究进一步验证了0.01%浓度的普适性。该研究纳入438名4-12岁近视儿童，随机分配至0.05%、0.025%、0.01%阿托品组及安慰剂组，治疗1年后发现：0.01%组近视进展为-0.59D，较安慰剂组（-0.81D）降低27%；眼轴增长为0.36mm，较安慰剂组（0.41mm）减少12%；且畏光、视近模糊等副作用发生率较0.05%组降低40%。第二阶段研究（2年随访）显示，初始安慰剂组改用0.05%阿托品后，近视进展显著减缓（第二年0.18D vs 第一年0.82D），但0.01%组在第二年仍维持稳定疗效（-1.12D），进一步证实其长期有效性。此外，研究纳入多民族儿童，结果在不同种族间保持一致，为全球推广提供了跨文化证据。

　　真实世界数据：亚洲儿童的疗效验证

　　中国台湾温士顿医药推出的善瞳（0.01%硫酸阿托品滴眼液）在真实世界研究中表现突出。一项纳入200名6-12岁近视儿童的队列研究显示，连续使用善瞳1年后，近视进展中位数为-0.35D，较未用药组（-0.72D）降低51%；眼轴增长中位数为0.22mm，较未用药组（0.38mm）减少42%。安全性方面，仅5.6%儿童出现畏光，3.2%出现短暂视近模糊，无严重不良反应报告。这些数据与临床试验结果高度一致，验证了0.01%硫酸阿托品滴眼液在亚洲儿童中的普适性与安全性。

　　临床应用指南：精准用药与联合防控

　　根据《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2024）》，0.01%硫酸阿托品滴眼液适用于近视等效球镜度≥-0.50D、伴或不伴散光的3-16岁儿童，尤其推荐近视进展较快（年增长≥0.50D）或具有高度近视家族史的儿童使用。用药需严格遵循医嘱，每日睡前1次，点眼后压迫内眦泪囊部2-3分钟以减少全身吸收。临床建议联合户外活动（每日≥2小时）、角膜塑形镜（OK镜）或离焦眼镜使用，可进一步提升防控效果。例如，0.01%阿托品联合OK镜可使近视防控效果提升40%，联合离焦眼镜提升32%，且不增加不良反应风险。

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