复发性小细胞肺癌（SCLC）一直面临治疗手段有限的困境，有效疗法稀缺。研究发现 EZH2-SLFN11 通路是化疗耐药的潜在驱动因素，针对该通路的靶向治疗成为探索方向。本 I/II 期临床试验旨在评估 valemetostat（伐美司他，一种 EZH1/2 抑制剂）联合固定剂量伊立替康，在复发性 SCLC 患者中的安全性、耐受性、疗效，为后续治疗提供依据。

　　研究采用 I/II 期临床试验模式。I 期主要聚焦安全性、耐受性评估，确定推荐的 II 期剂量（RP2D）；II 期着重评估总缓解率（ORR），同时将缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）设为次要目标。共入组 22 例患者，其中 I 期 12 例，II 期 10 例，但 1 例患者在治疗前撤回同意。

　　在 21 例可评估患者中，常见（≥20%）的治疗相关不良事件包括腹泻、疲劳、恶心和皮疹。3 例患者因毒性停止治疗，且 II 期前 10 名患者中有 3 名出现触发停止规则的 DLT，显示该联合疗法耐受性欠佳。

　　最终，总缓解率为 4/19（21%），95% 置信区间（CI）为 6%-46%。中位 DoR 为 4.6 个月，中位 PFS 为 2.2 个月（95% CI，1.3-7.6 个月），中位 OS 为 6.6 个月（95% CI，4.3 至未达到）。

　　伐美司他和伊立替康联合治疗在复发性 SCLC 中虽展现出一定疗效，但耐受性较差，难以被患者良好接受。未来研究需探索伐美司他与无重叠毒性的药物联合方案，进一步挖掘其在 SCLC 治疗中的潜力，为患者寻找更有效且安全的治疗策略。

　　据悉，伐美司他已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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