原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种以胆汁淤积和肝纤维化为特征的自身免疫性疾病，患者常因碱性磷酸酶（ALP）和总胆红素（TBIL）水平升高导致肝功能恶化。司拉德帕（Seladelpar）作为全球首个获批的PPARδ激动剂，通过多靶点调节疾病进程，显著改善PBC患者的生化指标。

　　改善生化指标：从源头缓解胆汁淤积

　　司拉德帕通过抑制胆汁酸合成酶（CYP7A1）减少毒性胆汁酸生成，同时上调胆汁酸转运体（BSEP）促进胆汁排泄，从源头缓解胆汁淤积。临床观察显示，司拉德帕单药或联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗可使患者ALP水平平均下降42.4%，TBIL水平降低9%，显著优于传统治疗。此外，司拉德帕可抑制肝脏星状细胞活化，阻断胶原沉积，延缓肝纤维化进展，丙氨酸氨基转移酶（ALT）和γ-谷氨酰转移酶（GGT）水平分别降低23.5%和39.1%。

　　精准给药方案：兼顾疗效与安全性

　　司拉德帕推荐剂量为每日10毫克，口服给药，可随餐或空腹服用。其药代动力学特点支持每日一次给药，血药浓度在4天内达到稳态，半衰期为3.8至6.7小时。对于需联合胆汁酸螯合剂（如考来烯胺）的患者，司拉德帕需与螯合剂间隔至少4小时服用，以避免吸收减少。特殊人群用药方面，轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量，但失代偿性肝硬化（如腹水、肝性脑病）患者禁用。

　　临床应用价值：填补治疗空白

　　司拉德帕适用于对UDCA应答不足或不耐受的PBC患者。研究显示，61.7%的患者在联合治疗后达到ALP下降≥15%且TBIL正常的复合终点，25%的患者ALP完全恢复正常，而UDCA单药治疗应答率仅30%-40%。对于UDCA不耐受患者，司拉德帕单药治疗可使ALP水平降低30%-50%，为传统治疗无效的患者提供了有效替代方案。

　　司拉德帕在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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