克唑替尼作为全球首个获批的ALK/ROS1双靶点酪氨酸激酶抑制剂，自2011年通过美国FDA认证以来，已成为ALK阳性及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗选择。其核心机制在于精准阻断ALK与ROS1融合蛋白的信号传导，抑制肿瘤细胞增殖。

　　说明书核心要点

　　克唑替尼推荐剂量为250mg口服，每日两次，可与食物同服或空腹服用，但需整粒吞服，不可掰碎。用药前必须通过FDA批准的检测方法确认ALK或ROS1阳性状态。治疗周期持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。漏服时若距下次服药时间超过6小时，可补服单次剂量；若服药后呕吐，则按原计划服用下一剂。

　　视觉障碍管理

　　约60%的患者用药期间出现视觉异常，包括飞蚊症、视物模糊、色觉改变及畏光，多发生于用药后1-2周内。这些症状与药物对视网膜光感受器细胞的毒性作用相关，严重者可能发展为视网膜病变。临床建议：

　　用药期间避免驾驶或操作精密仪器；

　　每月进行眼科检查，若出现持续视力下降或视野缺损，需暂停用药并评估视网膜损伤程度；

　　常规使用玻璃酸钠滴眼液缓解干眼症状，若症状无改善，可考虑减量至200mg每日两次。

　　肝毒性监测与干预

　　克唑替尼通过肝脏CYP3A4酶代谢，约30%的患者出现肝酶升高，其中5%可能进展为药物性肝炎。监测策略包括：

　　治疗初期每两周检测ALT、AST及总胆红素，稳定后改为每月一次；

　　若ALT/AST超过正常上限3倍，暂停用药至指标降至1.5倍以下，随后恢复200mg每日两次；

　　合并黄疸或凝血功能障碍时，需永久停药并启动保肝治疗。

　　特殊人群禁忌

　　孕妇及哺乳期女性禁用，因药物可能通过胎盘或乳汁导致胎儿畸形。育龄期女性需在治疗期间及停药后45天内采取有效避孕措施。

　　据悉，克唑替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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