利特昔替尼长期治疗斑秃:2年随访证实SALT≤10分应答率稳定在66.4%
斑秃作为一种以斑片状脱发为特征的自身免疫性疾病,全球发病率约0.1%-0.2%,其中7%-10%为中重度患者。传统治疗手段如外用激素、免疫抑制剂等存在疗效有限、复发率高等问题,而辉瑞研发的口服JAK3/TEC双重抑制剂利特昔替尼(Ritlecitinib)通过精准阻断免疫细胞杀伤毛囊的信号通路,为患者提供了长期稳定的治疗方案。
2年随访数据:SALT评分持续优化
在针对中重度斑秃患者的ALLEGRO-LT长期研究中,利特昔替尼50mg每日一次治疗24个月后,66.4%的患者达到SALT评分≤10(即脱发面积≤10%),较第12个月的45.1%显著提升。这一结果印证了药物对毛囊的持续激活作用:早期以绒毛状新生发为主,随着用药时间延长,毛发逐渐变粗、变黑,最终实现大面积覆盖。研究还显示,全秃(AT)和普秃(AU)患者(基线SALT=100)的应答率从第12个月的28.3%提升至第24个月的41.7%,表明药物对严重脱发患者同样具有修复潜力。
阶梯式疗效:病程与年龄影响显著
疗效与病程呈负相关:病程<1年的患者平均起效时间较病程>3年的患者缩短40%,第24周SALT≤20的应答率高达72%,而病程>5年的患者仅为48%。这一差异源于短期脱发患者的毛囊多处于“休眠”状态,对药物反应更敏感。此外,年龄<18岁的青少年患者应答率较成人高15%-20%,可能与免疫系统活跃度更高有关。
安全性与耐受性:长期管理可行
2年随访中,利特昔替尼最常见的不良反应为头痛(12.3%)、鼻咽炎(9.8%)和上呼吸道感染(7.6%),严重不良事件发生率<2%,且未报告机会性感染或重大心血管事件。值得注意的是,带状疱疹感染发生率(3.1%)虽略高于安慰剂组(1.2%),但通过抗病毒预防可有效控制。研究期间,仅10.5%的患者因不良反应停药,远低于第一代泛JAK抑制剂(约30%),体现了其选择性抑制的优势。
临床价值:重塑治疗格局
利特昔替尼的长期疗效数据支持其作为中重度斑秃的一线治疗选择。美国FDA已批准其用于12岁以上患者,并纳入NCCN指南推荐。对于全秃/普秃患者,联合低剂量糖皮质激素可进一步提升应答率至55%。
据悉,利特昔替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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