IPF患者肺功能呈进行性下降，年FVC下降率通常达200-300 mL，是预后评估的核心指标。艾思瑞（吡非尼酮）作为首个被FDA批准的IPF治疗药物，其延缓肺功能下降的疗效已获全球多项研究证实。

　　关键临床试验：FVC下降的显著改善

　　ASCEND研究（2014年）：纳入555例IPF患者，吡非尼酮治疗52周后，FVC下降幅度较安慰剂组减少45%（235 mL vs 428 mL，P<0.001）。亚组分析显示，基线FVC≥70%的患者获益更显著，FVC下降减少52%。

　　CAPACITY研究（2011年）：两项III期试验（004和006）共纳入779例患者，吡非尼酮治疗72周后，FVC下降≥10%的患者比例较安慰剂组降低47.9%（P<0.001），且无FVC下降的患者比例增加132.5%。

　　EMPIRE登记研究（2022年）：真实世界数据分析显示，吡非尼酮治疗可使IPF患者年FVC下降率从0.209 L降至0.073 L，降幅达65%，且对HRCT表现为UIP（寻常型间质性肺炎）和非UIP的患者均有显著疗效。

　　长期疗效：生存期与疾病进展的双重获益

　　总生存期（OS）延长：日本POST-MARK研究纳入267例患者，吡非尼酮治疗5年后，OS率较历史对照组提升28%（48% vs 20%），且急性加重风险降低54%。

　　无进展生存期（PFS）改善：ASCEND研究中，吡非尼酮组PFS较安慰剂组延长43%（HR=0.57，P<0.001），6分钟步行距离缩短减少54%，呼吸困难评分改善21%。

　　亚组分析：HRCT表型无关性：EMPIRE研究证实，无论HRCT是否表现为典型UIP，吡非尼酮均可延缓肺功能下降。在非UIP患者中，吡非尼酮组年FVC下降率为0.073 L，显著优于无抗纤维化治疗组的0.193 L。

　　安全性与耐受性：可控的不良反应

　　吡非尼酮的常见不良反应包括恶心（32%）、光敏反应（28%）和疲劳（19%），但多为轻中度（CTCAE 1-2级），且随治疗时间延长逐渐减轻。严重不良反应发生率仅2.5%，主要为IPF急性加重，显著低于安慰剂组的9.7%。此外，吡非尼酮与免疫抑制剂（如硫唑嘌呤）或生物制剂（如利妥昔单抗）联用时，未增加药物相互作用风险，安全性良好。

　　结论：艾思瑞是IPF肺功能保护的核心药物

　　基于CAPACITY、ASCEND等里程碑研究，吡非尼酮被全球多个指南（如ATS/ERS/JRS/ALAT）推荐为IPF一线治疗药物。其通过抑制炎症和纤维化核心通路，显著延缓FVC下降，延长生存期，且安全性可控。对于轻中度IPF患者，吡非尼酮是目前唯一可同时改善肺功能、运动耐量和生存期的治疗选择。

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