NRAS突变在黑色素瘤中的发生率约为20%-25%，是驱动肿瘤进展的关键基因变异。传统化疗药物如达卡巴嗪对NRAS突变患者的疗效有限，中位无进展生存期（PFS）仅1.5个月。比美替尼作为新一代高选择性MEK抑制剂，通过阻断NRAS突变激活的MAPK通路，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　2016年ASCO大会公布的NEMO试验是比美替尼治疗NRAS突变黑色素瘤的关键研究。该试验纳入402例患者，按2:1比例随机分配至比美替尼组（269例）或达卡巴嗪组（133例）。结果显示：

　　PFS显著延长：比美替尼组中位PFS为2.8个月，达卡巴嗪组为1.5个月（HR=0.62，P<0.001），疾病进展风险降低38%。

　　响应率提升：比美替尼组总缓解率（ORR）为15%，达卡巴嗪组为7%；疾病控制率（DCR）分别为58%和25%。

　　亚组分析：

　　接受过免疫治疗的患者：比美替尼组中位PFS为5.5个月，达卡巴嗪组为1.6个月。

　　存在≥3个器官转移的患者：比美替尼组获益更显著。

　　年龄≥65岁患者：疗效与年轻患者相当。

　　长期随访：生存期与安全性

　　尽管总生存期（OS）数据尚未成熟，但比美替尼组中位OS为11.0个月，达卡巴嗪组为10.1个月（HR=1.00，P=0.499）。安全性方面，比美替尼组3-4级不良反应发生率为68%，达卡巴嗪组为46%，常见副作用包括皮疹（19%）、肌酸激酶升高（19%）和疲劳（14%）。通过剂量调整（如从45mg bid减至30mg bid）和对症治疗，大多数患者可耐受长期治疗。

　　比美替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。