乌帕替尼作为一种选择性JAK1抑制剂，通过阻断JAK-STAT信号通路抑制促炎细胞因子释放，已成为治疗中重度类风湿关节炎（RA）的重要选择。基于真实世界研究及临床试验数据，其疗效与感染风险呈现显著特征。

　　疗效验证：快速缓解与持续改善

　　在UPHOLD真实世界研究中，1715例中重度RA患者接受乌帕替尼治疗，基线平均DAS28-CRP评分达4.6。治疗6个月后，55.3%的患者实现DAS28-CRP缓解（<2.6），70.7%达到低疾病活动度（LDA≤3.2）；至24个月时，缓解率累积至66.8%，LDA维持率高达90.1%。患者报告结局（PROs）显示，疼痛评分从基线6.2分降至2.9分，晨僵持续时间缩短67%，HAQ-DI功能障碍评分改善0.7分，生活质量显著提升。

　　SELECT-COMPARE研究进一步证实其结构保护作用：治疗5年后，乌帕替尼组患者关节侵蚀进展率较安慰剂组降低62%，关节间隙狭窄率减少54%。对于甲氨蝶呤应答不佳的患者，乌帕替尼单药治疗24周的ACR50应答率达45%，显著优于阿达木单抗组的28%。

　　感染风险：剂量依赖与人群差异

　　感染是乌帕替尼治疗中最需关注的不良事件。UPHOLD研究显示，治疗1-2年间严重感染发生率从2.62/100患者年升至3.11/100患者年，带状疱疹发生率从3.12/100患者年增至3.49/100患者年。值得注意的是，62.3%的患者合并心血管风险因素，但主要心血管事件（MACE）发生率从0.25/100患者年降至0.15/100患者年，提示长期治疗可能带来心血管保护效应。

　　剂量效应显著：在特应性皮炎（AD）患者的5年安全性分析中，乌帕替尼30mg/日组的严重感染发生率（3.2/100患者年）高于15mg/日组（2.1/100患者年）。对于RA患者，15mg/日剂量组的严重感染率（2.8/100患者年）与生物制剂相当，但带状疱疹风险增加1.8倍。

　　风险分层管理策略

　　基线筛查：治疗前需检测乙肝表面抗原、结核感染T细胞斑点试验（T-SPOT.TB）及潜伏结核感染（LTBI），排除活动性感染。

　　剂量调整：对于合并糖尿病或慢性肺病的高风险患者，建议优先使用15mg/日剂量，并联合甲氨蝶呤以降低感染风险。

　　监测方案：治疗前3个月每月检测血常规、肝功能及C反应蛋白，之后每3个月复查；带状疱疹疫苗接种可降低60%的发病风险。

　　乌帕替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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