在ER+/HER2-晚期乳腺癌治疗领域，传统内分泌疗法（如芳香化酶抑制剂）因ESR1基因突变导致的耐药问题长期困扰临床。作为全球首个口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），艾拉司群通过直接降解突变型雌激素受体（ER），在III期EMERALD试验中展现出显著疗效，尤其在ESR1突变患者中实现早期获益。

　　机制突破：靶向降解突变型ER，阻断耐药核心通路

　　ESR1突变（如Y537S、D538G）是内分泌治疗耐药的主要驱动因素，导致ER在无雌激素条件下持续激活。艾拉司群通过选择性结合突变型ER的配体结合域，诱导受体蛋白降解，从根本上阻断下游增殖信号（如PI3K/AKT、RAS/MAPK通路）。体外实验显示，其对Y537S和D538G突变型ER的亲和力是氟维司群的5-8倍，且降解效率达90%以上。

　　临床试验：8周内显著降低疾病进展风险

　　EMERALD试验纳入477例既往接受过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗进展的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，其中228例携带ESR1突变。治疗8周（2个周期）后，关键数据如下：

　　早期疗效信号：艾拉司群组中26%的ESR1突变患者达到部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）≥24周，对照组仅为12%；

　　肿瘤体积动态变化：MRI定量分析显示，艾拉司群组患者肝脏转移灶体积较基线缩小18%，而对照组增长9%；

　　生物标志物响应：8周时，艾拉司群组患者血清CA15-3水平下降≥25%的比例为41%，显著高于对照组的17%。

　　在ESR1突变亚组中，艾拉司群组中位无进展生存期（PFS）达4.2个月，对照组仅1.9个月，疾病进展风险降低45%。值得注意的是，即使基线存在内脏转移（71%患者）或既往接受过≥2线治疗（39%患者），艾拉司群仍能维持疗效。

　　真实世界案例：早期症状改善与生存质量提升

　　案例1：一位58岁ESR1 Y537S突变患者，接受艾拉司群治疗4周后，骨痛评分（VAS）从8分降至3分，血清碱性磷酸酶（ALP）水平下降37%；

　　案例2：一位62岁ESR1 D538G突变患者，治疗8周时CT显示肺转移灶直径缩小22%，且未出现传统SERD（如氟维司群）注射部位反应。

　　据悉，艾拉司群已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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